Anémie en chirurgie orthopédique - Détermination de l'Hb
22 février 2018 mis à jour par: Theusinger Oliver M.
Prévalence de l'anémie en chirurgie orthopédique, collecte de données à partir de la détermination classique en laboratoire de l'hémoglobine, par mesure non invasive de l'hémoglobine (Rad-67™) et par HemoCue®.
La prévalence de l'anémie en chirurgie orthopédique peut atteindre 30 %. L'idéal serait d'identifier ces patients avant la chirurgie et de les traiter.
Différentes façons de déterminer les niveaux d'hémoglobine sont disponibles.
Dans cette étude, la détermination classique en laboratoire, la détermination avec HemoCue® et Rad-67™ seront effectuées pour comparer la précision de ces trois méthodes ainsi que leur corrélation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- University Hopsital Balgrist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients programmés pour une chirurgie orthopédique élective.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Prévu pour une chirurgie orthopédique élective
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
• Incapable de parler la langue allemande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Détermination de l'hémoglobine
Dans cette étude, la détermination classique en laboratoire, la détermination avec HemoCue® et Rad-67™ seront effectuées pour comparer la précision de ces trois méthodes ainsi que leur corrélation.
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Mesure du taux d'hémoglobine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Précision du Masimo Rad-67 par rapport à la détermination standard de l'hémoglobine en laboratoire et à l'Hemocue (corrélation, écart type, différences significatives possibles).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anémie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Prévalence de l'anémie en chirurgie orthopédique élective
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2017
Première publication (Réel)
1 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr:2017-01361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .