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Anämie in der orthopädischen Chirurgie - Bestimmung von Hb

22. Februar 2018 aktualisiert von: Theusinger Oliver M.

Prävalenz von Anämie in der orthopädischen Chirurgie, Datensammlung aus der klassischen Laborbestimmung von Hämoglobin, durch nicht-invasive Hämoglobinmessung (Rad-67™) und durch HemoCue®.

Die Anämieprävalenz in der orthopädischen Chirurgie beträgt bis zu 30 %. Es wäre ideal, diese Patienten vor der Operation zu identifizieren und zu behandeln. Es stehen verschiedene Methoden zur Bestimmung des Hämoglobinspiegels zur Verfügung. In dieser Studie werden die klassische Laborbestimmung, die Bestimmung mit HemoCue® und Rad-67™ durchgeführt, um die Präzision dieser drei Methoden sowie ihre Korrelation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • University Hopsital Balgrist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen ein elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Geplant für elektiven orthopädischen Eingriff
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Kann die deutsche Sprache nicht sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämoglobinbestimmung
In dieser Studie werden die klassische Laborbestimmung, die Bestimmung mit HemoCue® und Rad-67™ durchgeführt, um die Präzision dieser drei Methoden sowie ihre Korrelation zu vergleichen.
Messung des Hämoglobinspiegels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzision
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Präzision des Masimo Rad-67 im Vergleich zur Standard-Hämoglobinbestimmung im Labor und dem Hemocue (Korrelation, Standardabweichung, mögliche signifikante Unterschiede).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz der Anämie bei elektiven orthopädischen Eingriffen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr:2017-01361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hemocue- und Rad-67-Messung

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