- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03328780
Anämie in der orthopädischen Chirurgie - Bestimmung von Hb
22. Februar 2018 aktualisiert von: Theusinger Oliver M.
Prävalenz von Anämie in der orthopädischen Chirurgie, Datensammlung aus der klassischen Laborbestimmung von Hämoglobin, durch nicht-invasive Hämoglobinmessung (Rad-67™) und durch HemoCue®.
Die Anämieprävalenz in der orthopädischen Chirurgie beträgt bis zu 30 %. Es wäre ideal, diese Patienten vor der Operation zu identifizieren und zu behandeln.
Es stehen verschiedene Methoden zur Bestimmung des Hämoglobinspiegels zur Verfügung.
In dieser Studie werden die klassische Laborbestimmung, die Bestimmung mit HemoCue® und Rad-67™ durchgeführt, um die Präzision dieser drei Methoden sowie ihre Korrelation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, bei denen ein elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Geplant für elektiven orthopädischen Eingriff
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
• Kann die deutsche Sprache nicht sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hämoglobinbestimmung
In dieser Studie werden die klassische Laborbestimmung, die Bestimmung mit HemoCue® und Rad-67™ durchgeführt, um die Präzision dieser drei Methoden sowie ihre Korrelation zu vergleichen.
|
Messung des Hämoglobinspiegels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Präzision
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Präzision des Masimo Rad-67 im Vergleich zur Standard-Hämoglobinbestimmung im Labor und dem Hemocue (Korrelation, Standardabweichung, mögliche signifikante Unterschiede).
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anämie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Prävalenz der Anämie bei elektiven orthopädischen Eingriffen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC-Nr:2017-01361
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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