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Anemia en Cirugía Ortopédica - Determinación de Hb

22 de febrero de 2018 actualizado por: Theusinger Oliver M.

Prevalencia de Anemia en Cirugía Ortopédica, Recolección de Datos de Determinación Clásica de Hemoglobina en Laboratorio, por Medición de Hemoglobina No Invasiva (Rad-67™) y por HemoCue®.

La prevalencia de anemia en cirugía ortopédica es de hasta un 30 %. Lo ideal sería identificar a esos pacientes antes de la cirugía y tratarlos. Hay diferentes formas de determinar los niveles de hemoglobina disponibles. En este estudio, se realizará la determinación clásica de laboratorio, la determinación con HemoCue® y Rad-67™ para comparar la precisión de esos tres métodos, así como su correlación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zürich, Suiza, 8008
        • University Hopsital Balgrist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes programados para cirugía ortopédica electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Programado para cirugía ortopédica electiva
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• No poder hablar el idioma alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Determinación de hemoglobina
En este estudio, se realizará la determinación clásica de laboratorio, la determinación con HemoCue® y Rad-67™ para comparar la precisión de esos tres métodos, así como su correlación.
Dispositivo: Medición Hemocue y Rad-67
Medición del nivel de hemoglobina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Precisión del Masimo Rad-67 versus determinación estándar de hemoglobina en el laboratorio y el Hemocue (Correlación, Desviación estándar, posibles diferencias significativas).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anemia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Prevalencia de anemia en cirugía ortopédica electiva
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Theusinger Oliver M.

Investigadores

  • Director de estudio: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BASEC-Nr:2017-01361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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