- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328780
Anemia ortopedisessa kirurgiassa - Hb:n määritys
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Theusinger Oliver M.
Anemian esiintyvyys ortopedisessa kirurgiassa, tiedonkeruu klassisesta hemoglobiinin laboratoriomäärityksestä, ei-invasiivisella hemoglobiinimittauksella (Rad-67™) ja HemoCue®:lla.
Anemian esiintyvyys ortopedisessa leikkauksessa on jopa 30 %. Näiden potilaiden tunnistaminen ennen leikkausta ja heidän hoitaminen olisi ihanteellista.
Hemoglobiinitason määrittämiseen on erilaisia tapoja.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan klassista laboratoriomääritystä, HemoCue®- ja Rad-67™-määritystä näiden kolmen menetelmän tarkkuuden ja korrelaation vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- University Hopsital Balgrist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat on varattu elektiiviseen ortopediseen leikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Suunniteltu valittavaan ortopediseen leikkaukseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei osaa puhua saksaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemoglobiinin määritys
Tässä tutkimuksessa suoritetaan klassista laboratoriomääritystä, HemoCue®- ja Rad-67™-määritystä näiden kolmen menetelmän tarkkuuden ja korrelaation vertaamiseksi.
|
Hemoglobiinitason mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Masimo Rad-67:n tarkkuus verrattuna normaaliin hemoglobiinimääritykseen laboratoriossa ja hemocuessa (korrelaatio, standardipoikkeama, mahdolliset merkittävät erot).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Anemian esiintyvyys elektiivisessä ortopedisessa leikkauksessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr:2017-01361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hemocue ja Rad-67 mittaus
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterValmis
-
Masimo CorporationValmisTerve | Anemia | Pediatriset KAIKKIYhdysvallat
-
Masimo CorporationValmis
-
Masimo CorporationValmis
-
Masimo CorporationValmisTerve | AnemiaYhdysvallat
-
Masimo CorporationValmis
-
Danone Specialized Nutrition (M) Sdn BhdAktiivinen, ei rekrytointi