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Anemia em Cirurgia Ortopédica - Determinação de Hb

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Theusinger Oliver M.

Prevalência de Anemia em Cirurgia Ortopédica, Coleta de Dados de Determinação Laboratorial Clássica de Hemoglobina, por Medição Não Invasiva de Hemoglobina (Rad-67™) e por HemoCue®.

A prevalência de anemia em cirurgia ortopédica é de até 30%. Identificar esses pacientes antes da cirurgia e tratá-los seria o ideal. Diferentes maneiras de determinar os níveis de hemoglobina estão disponíveis. Neste estudo, a determinação clássica de laboratório, a determinação com HemoCue® e Rad-67™ serão realizadas para comparar a precisão desses três métodos, bem como sua correlação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8008
        • University Hopsital Balgrist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes agendados para cirurgia ortopédica eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Agendado para cirurgia ortopédica eletiva
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Não é capaz de falar o idioma alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Determinação de hemoglobina
Neste estudo, a determinação clássica de laboratório, a determinação com HemoCue® e Rad-67™ serão realizadas para comparar a precisão desses três métodos, bem como sua correlação.
Dispositivo: Medição Hemocue e Rad-67
Medição do nível de hemoglobina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Precisão do Masimo Rad-67 versus determinação padrão de hemoglobina em laboratório e Hemocue (correlação, desvio padrão, possíveis diferenças significativas).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anemia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Prevalência de anemia em cirurgia ortopédica eletiva
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Theusinger Oliver M.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Oliver M Theusinger, MD, Balgrist University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC-Nr:2017-01361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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