前立腺がんと新たに診断された男性の身体活動：実現可能性研究 (PACMen)
2019年8月22日 更新者：Duke University
最近の研究では、中程度の強度の運動を取り入れた身体活動は、治療中に安全に行うことができ、疲労、睡眠障害、認知障害、吐き気などの治療関連の副作用を大幅に軽減することが示されています. しかし、治療前の身体活動レベルと、治療前に運動介入を行うことで治療中の機能的能力が向上するかどうかについてはほとんどわかっていません。
この研究の目的は、
- 治療前に前立腺がんと新たに診断された男性の身体活動レベルと機能的能力を測定し、
治療前の期間に 2 週間の身体活動介入が可能かどうかを調べます。
- 自己報告による介入の安全性と耐性の調査
- 6分間歩行テストで機能容量の変化を調べる
- 自己報告による症状経験の変化の調査
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27606
- Duke Raleigh Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 新たに前立腺がんと診断された
- 少なくとも2週間は治療を開始しない
- 英語を読んで理解できる
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 18歳以上
除外基準:
- 面接ができない患者（活動性精神病または認知症の診断書）
- -面接官によって評価されたインフォームドコンセントを提供できない
- 研究チームのメンバーまたは運動生理学者によって判断されたように、参加するには病気が多すぎる
- 別のがんの治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：前立腺癌患者
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被験者は介入前の措置を受け、毎日の身体活動日記を完成させ、介入後の措置をとります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分歩行テストでの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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6分で歩いた距離
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ベースライン、介入後 2 週間
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バランステストの変更
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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バランス能力
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ベースライン、介入後 2 週間
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テスト開始までの時間の変更
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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椅子から立ち上がり、30メートル歩き、椅子に座る時間
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ベースライン、介入後 2 週間
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ゴダン余暇スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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身体活動スコア
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ベースライン、介入後 2 週間
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知覚される運動速度の変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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身体活動スコア
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ベースライン、介入後 2 週間
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代謝当量の変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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代謝活性スコア
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ベースライン、介入後 2 週間
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遭難スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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遭難スコア
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ベースライン、介入後 2 週間
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自己効力感スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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自己効力感スコア
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ベースライン、介入後 2 週間
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症状インベントリ スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 2 週間
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症状の説明
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ベースライン、介入後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Allen、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (実際)
2019年3月21日
研究の完了 (実際)
2019年3月21日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月1日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。