Fysisk aktivitet hos mænd nyligt diagnosticeret med prostatakræft: En gennemførlighedsundersøgelse (PACMen)
22. august 2019 opdateret af: Duke University
Nyere forskning har vist, at fysiske aktiviteter, der inkorporerer moderat intensitet motion, kan udføres sikkert under behandlingen og reducerer behandlingsrelaterede bivirkninger, såsom træthed, søvnforstyrrelser, kognitiv svækkelse og kvalme væsentligt. Der vides dog lidt om fysisk aktivitetsniveau forud for behandling, og om det kan forbedre den funktionelle kapacitet under behandlingen at give en træningsintervention forbehandling.
Formålet med denne undersøgelse er at
- Mål fysisk aktivitetsniveau og funktionsevne hos mænd nydiagnosticeret med prostatakræft forud for behandling og
Undersøg, om en 2-ugers fysisk aktivitetsintervention er mulig i løbet af forbehandlingens tidsramme:
- Undersøg interventionssikkerhed og tolerance ved selvrapportering
- Undersøg ændringer i funktionsevne ved 6-minutters gangtest
- Undersøg ændringer i symptomoplevelse ved selvrapportering
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27606
- Duke Raleigh Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig diagnosticeret med prostatakræft
- vil ikke starte behandlingen i mindst 2 uger
- kan læse og forstå engelsk
- i stand til at give informeret samtykke
- mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er inkompetente til samtale (dokumenteret diagnose af aktiv psykose eller demens)
- ude af stand til at give informeret samtykke som vurderet af intervieweren
- for syg til at deltage, vurderet af et medlem af forskerholdet eller træningsfysiologen
- er blevet behandlet for en anden kræftsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: personer med prostatacancer
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå præ-interventionsforanstaltninger, udfylde en daglig fysisk aktivitetsdagbog og post-interventionsforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
Afstand gået på 6 minutter
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i balancetest
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
Evne til balance
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i tid op til prøven
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
Tid til at rejse sig fra stolen, gå 30 meter og vende tilbage for at sidde i stolen
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i Godin fritidsresultat
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
score for fysisk aktivitet
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i hastigheden af opfattet anstrengelse
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
score for fysisk anstrengelse
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i metabolisk ækvivalent
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
score for metabolisk aktivitet
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i nødscore
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
nødscore
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i self-efficacy score
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
selveffektivitetsscore
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
|
Ændring i symptombeholdningsscore
Tidsramme: baseline, 2 uger efter intervention
|
beskrivelse af symptomer
|
baseline, 2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Allen, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00083320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele forundersøgelsesdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .