Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty: studium wykonalności (PACMen)

22 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Ostatnie badania wykazały, że aktywność fizyczna obejmująca ćwiczenia o umiarkowanej intensywności może być bezpiecznie wykonywana podczas leczenia i znacznie zmniejsza skutki uboczne związane z leczeniem, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia funkcji poznawczych i nudności. Jednak niewiele wiadomo na temat poziomów aktywności fizycznej przed leczeniem oraz tego, czy zapewnienie interwencji ruchowej przed leczeniem może poprawić wydolność funkcjonalną podczas leczenia.

Celem tego badania jest

  1. Zmierz poziomy aktywności fizycznej i wydolność funkcjonalną u mężczyzn z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty przed rozpoczęciem leczenia i

  2. Sprawdź, czy 2-tygodniowa interwencja związana z aktywnością fizyczną jest wykonalna w okresie poprzedzającym leczenie:

    1. Zbadaj bezpieczeństwo i tolerancję interwencji na podstawie samoopisu
    2. Zbadaj zmiany wydolności funkcjonalnej za pomocą 6-minutowego testu marszu
    3. Zbadaj zmiany w odczuwaniu objawów na podstawie samoopisu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27606
        • Duke Raleigh Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świeżo zdiagnozowany rak prostaty
  • nie rozpocznie leczenia przez co najmniej 2 tygodnie
  • w stanie czytać i rozumieć angielski
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niezdolni do rozmowy (udokumentowane rozpoznanie czynnej psychozy lub otępienia)
  • nie jest w stanie udzielić świadomej zgody w ocenie ankietera
  • zbyt chory, aby wziąć udział, według oceny członka zespołu badawczego lub fizjologa ćwiczeń
  • był leczony z powodu innego nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osobników z rakiem prostaty
Behawioralne: interwencja ruchowa
Pacjenci zostaną poddani środkom przedinterwencyjnym, wypełnią dzienny dziennik aktywności fizycznej i środkom pointerwencyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Dystans pokonany w 6 minut
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana w teście wagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zdolność do równowagi
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmień czas, aby przejść test
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Czas wstać z krzesła, przejść 30 metrów i wrócić do siedzenia na krześle
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana wyniku Godin w zakresie czasu wolnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
ocena aktywności fizycznej
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana tempa odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
ocena wysiłku fizycznego
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana ekwiwalentu metabolicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
wskaźnik aktywności metabolicznej
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana w skali dystresu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
wynik cierpienia
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana wyniku własnej skuteczności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
wskaźnik własnej skuteczności
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
Zmiana wyniku w inwentarzu objawów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji
opis objawów
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Allen, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00083320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych ze studium wykonalności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj