전립선암으로 새로 진단된 남성의 신체 활동: 타당성 조사 (PACMen)
2019년 8월 22일 업데이트: Duke University
최근 연구에 따르면 중간 강도의 운동을 포함하는 신체 활동은 치료 중에 안전하게 수행할 수 있으며 피로, 수면 장애, 인지 장애 및 메스꺼움과 같은 치료 관련 부작용을 상당히 줄일 수 있습니다. 그러나 치료 전 신체 활동 수준과 운동 개입 전처리를 제공하는 것이 치료 중 기능적 능력을 향상시킬 수 있는지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은
- 치료 전 전립선암으로 새로 진단받은 남성의 신체 활동 수준과 기능적 능력을 측정하고
치료 전 기간 동안 2주간의 신체 활동 개입이 가능한지 알아보십시오.
- 자가 보고를 통한 중재 안전성 및 내성 검사
- 6분 보행 검사로 기능적 능력의 변화 확인
- 자가 보고를 통해 증상 경험의 변화를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27606
- Duke Raleigh Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 새로 진단받은 전립선 암
- 최소 2주 동안 치료를 시작하지 않을 것입니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 면담에 부적합한 환자 (활동성 정신병 또는 치매 진단 문서)
- 면접관이 평가한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구팀 구성원 또는 운동 생리학자의 판단에 따라 참여하기에 너무 아픈 경우
- 다른 암 치료를 받았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전립선암이 있는 피험자
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피험자는 개입 전 조치를 취하고 일일 신체 활동 일지를 작성하고 개입 후 조치를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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도보 6분 거리
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기준선, 개입 후 2주
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밸런스 테스트 변경
기간: 기준선, 개입 후 2주
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균형을 잡는 능력
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기준선, 개입 후 2주
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시험까지의 시간 변경
기간: 기준선, 개입 후 2주
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의자에서 일어나 30미터를 걷고 다시 의자에 앉는 시간
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기준선, 개입 후 2주
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Godin 여가 시간 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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신체 활동 점수
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기준선, 개입 후 2주
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인지된 노력의 비율 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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신체 활동 점수
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기준선, 개입 후 2주
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대사 당량의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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대사 활동 점수
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기준선, 개입 후 2주
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조난 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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조난 점수
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기준선, 개입 후 2주
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자기효능감 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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자기효능감 점수
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기준선, 개입 후 2주
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증상 인벤토리 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주
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증상 설명
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기준선, 개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Deborah Allen, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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