Fyysinen aktiivisuus miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä: Toteutettavuustutkimus (PACMen)
torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtuullisen intensiteetin harjoittelua sisältäviä fyysisiä aktiviteetteja voidaan suorittaa turvallisesti hoidon aikana ja ne vähentävät merkittävästi hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia, kuten väsymystä, unihäiriöitä, kognitiivisia häiriöitä ja pahoinvointia. Kuitenkin vähän tiedetään fyysisen aktiivisuuden tasosta ennen hoitoa ja siitä, voiko harjoitusinterventioesihoito parantaa toimintakykyä hoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on
- Mittaa fyysistä aktiivisuutta ja toimintakykyä miehillä, joilla on äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä ennen hoitoa ja
Selvitä, onko 2 viikon fyysinen aktiivisuus mahdollinen hoitoa edeltävänä ajanjaksona:
- Tutki interventioturvallisuutta ja toleranssia itseraportin avulla
- Tutki toimintakyvyn muutoksia 6 minuutin kävelytestillä
- Tutki oireiden muutoksia itseraportin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27606
- Duke Raleigh Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu eturauhassyöpä
- ei aloita hoitoa vähintään 2 viikkoon
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ole päteviä haastatteluun (dokumentoitu diagnoosi aktiivisesta psykoosista tai dementiasta)
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta haastattelijan arvioiden mukaan
- liian sairas osallistuakseen tutkimusryhmän jäsenen tai harjoitusfysiologin arvioiden mukaan
- on hoidettu toisesta syövästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eturauhassyöpää sairastaville henkilöille
|
Koehenkilöille tehdään interventiotoimenpiteitä edeltävät toimenpiteet, he täyttävät päivittäisen liikuntapäiväkirjan ja interventiotoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tasapainotestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kyky tasapainottaa
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muuta aikaa testiin mennessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Aika nousta tuolilta, kävellä 30 metriä ja palata istumaan tuolille
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Godinin vapaa-ajan pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
fyysisen aktiivisuuden pisteet
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos havaitun rasituksen nopeudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
fyysisen rasituksen pisteet
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos metabolisessa ekvivalentissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
metabolisen aktiivisuuden pisteet
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hätäpisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
hätäpisteet
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
itsetehokkuuspisteet
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos oireiden inventaariossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kuvaus oireista
|
lähtötaso, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Allen, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00083320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa toteutettavuustutkimustietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .