LIVE-LiFE の効果をテストするために高齢の転倒者の転倒を予防する、在宅で調整された転倒予防プログラム (LIVE-LiFE)
2020年2月10日 更新者：Johns Hopkins University
高齢者の転倒を防ぐSAFE-LiFE
目的: LIVE-LiFE の効果をテストすること。これは、転倒のリスクが高い高齢者向けの、在宅で調整された転倒防止プログラムです。
研究の種類: 単盲検、2 グループ無作為パイロット試験。 無作為化は 2:1 です (介入 27、対照 13)。 参加者は、LIVE-LiFE グループまたはコントロール グループに参加する可能性があります。
Safe-Life グループ: 参加者の自宅で、12 週間間隔で個別に調整された介入:
- 家庭の安全評価とリスク軽減戦略;強度とバランスのトレーニングを毎日の習慣に組み込み、視力検査と紹介を行います。転倒・転落恐怖症教育
- 転倒リスクを高める危険な家庭環境に対処するための住宅の修理、改造、および低コストの補助器具
- 転倒リスクの高い医薬品に関する医薬品のレビューとフィードバック
対照群：
• 参加者とその主治医に提供される個別の転倒リスク評価
サンプル: ボルチモア市または郡の地域在住の高齢者 40 人
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上の成人
- 過去 12 か月間に 2 回以上の転倒を自己申告するか、過去 12 か月間に 1 回の転倒でけがをした
除外基準:
- 中程度から重度のメモリの問題
- 英会話なし
- 立つことができない
- 介護施設や介護施設に入居している方
- 昨年3回以上入院
- -末期症状（1年未満の予想生存）
- 積極的ながん治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
LIVE-LiFE to Prevent Falls Among Older Fallers Intervention は、参加者の自宅で個別に調整されたプログラムで、以下を含む 12 週間にわたって行われます。
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LIVE-LiFE 介入: 参加者の自宅で 12 週間にわたって個別に調整されたプログラム。
測定間隔: ベースライン、4 か月、8 か月 (訪問ごとに 25 ドルのギフトカードが提供されます)
他の名前：
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介入なし：コントロール
- 参加者とその主治医に提供される個別の転倒リスク評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムズ・アップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：ベースラインから16週間
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人が椅子から立ち上がり、10 フィート歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでの時間を評価するために使用されるテスト。
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ベースラインから16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己効力感が落ちる
時間枠：ベースラインから16週間
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人が転倒せずに歩く能力に対する自信は、10 から 100 までのスコア範囲を持つ 10 項目のリッカート型 10 点スケールで測定されます。10 は信頼度が低く、100 はさまざまな活動を実行する能力に対する信頼度が高いことを示します。落ちることなく。
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ベースラインから16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah L Szanton, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。