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Stürze bei älteren Stürzen verhindern, um die Wirkung von LIVE-LiFE zu testen, einem hausbasierten, maßgeschneiderten Sturzpräventionsprogramm (LIVE-LiFE)

10. Februar 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University

SAFE-LiFE zur Verhinderung von Stürzen bei älteren Stürzen

Zweck: Testen der Wirkung von LIVE-LiFE, einem hausbasierten, maßgeschneiderten Sturzpräventionsprogramm für ältere Erwachsene mit hohem Sturzrisiko.

Studientyp: Einfach verblindeter, randomisierter Pilotversuch mit zwei Gruppen. Randomisierung ist 2:1 (27 Intervention, 13 Kontrolle). Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, in der LIVE-LiFE-Gruppe oder der Kontrollgruppe zu sein.

Safe-LiFE-Gruppe: Individuell zugeschnittene Intervention beim Teilnehmer zu Hause, verteilt über 12 Wochen, einschließlich:

  • Sicherheitsbewertung zu Hause und Strategien zur Risikominderung; Integration von Kraft- und Gleichgewichtstraining in die täglichen Gewohnheiten Sehtest und Überweisung; und Aufklärung über Sturzangst und Stürze
  • Heimreparaturen, Modifikationen und kostengünstige Hilfsgeräte, um unsichere Wohnumgebungen zu bewältigen, die das Sturzrisiko erhöhen
  • Medikamentenüberprüfung und Feedback zu Medikamenten mit erhöhtem Sturzrisiko

Kontrollgruppe:

• Eine individuelle Bewertung des Sturzrisikos, die dem Teilnehmer und seinem Hausarzt zur Verfügung gestellt wird

Stichprobe: 40 ältere Erwachsene in einer Gemeinde in Baltimore City oder County

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 70 oder älter
  • Selbstbericht von 2 oder mehr Stürzen in den letzten 12 Monaten ODER 1 Sturz mit Verletzung in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere Gedächtnisprobleme
  • Kein Konversationsenglisch
  • Kann nicht stehen
  • Bewohner eines Pflegeheims oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen
  • Krankenhausaufenthalt > 3 Mal im letzten Jahr
  • Unheilbar krank (<1 Jahr erwartetes Überleben)
  • Erhalt einer aktiven Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

LIVE-LIFE zur Prävention von Stürzen bei älteren Sturzinterventionen, ein individuell zugeschnittenes Programm im Haus des Teilnehmers, das sich über 12 Wochen erstreckt und Folgendes umfasst:

  • Sicherheitsbewertung zu Hause und Strategien zur Risikominderung; Integration von Kraft- und Gleichgewichtstraining in die täglichen Gewohnheiten Sehtest und Überweisung; und Aufklärung über Sturzangst und Stürze
  • Heimreparaturen, Modifikationen und kostengünstige Hilfsgeräte, um unsichere Wohnumgebungen zu bewältigen, die das Sturzrisiko erhöhen
  • Medikamentenüberprüfung und Feedback zu Medikamenten mit erhöhtem Sturzrisiko
Sonstiges: LIVE-LIFE zur Verhinderung von Stürzen bei älteren Stürzen

LIVE-LIFE-Intervention: Individuell zugeschnittenes Programm beim Teilnehmer zu Hause über 12 Wochen, einschließlich:

  • Sicherheitsbewertung zu Hause und Strategien zur Risikominderung; Integration von Kraft- und Gleichgewichtstraining in die täglichen Gewohnheiten Sehtest und Überweisung; und Aufklärung über Sturzangst und Stürze
  • Heimreparaturen, Modifikationen und kostengünstige Hilfsgeräte, um unsichere Wohnumgebungen zu bewältigen, die das Sturzrisiko erhöhen
  • Medikamentenüberprüfung und Feedback zu Medikamenten mit erhöhtem Sturzrisiko

Messintervalle: Baseline, 4 Monate, 8 Monate (mit einem Geschenkgutschein im Wert von 25 USD, der bei jedem Besuch für Ihre Zeit ausgegeben wird)

Andere Namen:
  • Lebe das Leben
Kein Eingriff: Kontrolle
- Eine individuelle Bewertung des Sturzrisikos, die dem Teilnehmer und seinem Hausarzt zur Verfügung gestellt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Baseline bis 16 Wochen
Ein Test, der verwendet wird, um die Zeit zu bestimmen, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf denselben Stuhl zu setzen.
Baseline bis 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falls Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 16 Wochen
Das Vertrauen einer Person in ihre Fähigkeit, ohne Sturz zu gehen, wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala mit 10 Punkten gemessen und reicht von 10 bis 100, wobei 10 ein geringes Vertrauen und 100 ein hohes Vertrauen in ihre Fähigkeit ist, verschiedene Aktivitäten auszuführen ohne zu fallen.
Baseline bis 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00141297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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