가정 기반의 맞춤형 낙상 예방 프로그램인 LIVE-LiFE의 효과를 테스트하기 위해 나이든 낙상자의 낙상 방지 (LIVE-LiFE)
2020년 2월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
고령자 낙상 방지를 위한 SAFE-LiFE
목적: 낙상위험이 높은 노인을 위한 가정기반 맞춤형 낙상예방 프로그램인 LIVE-LiFE의 효과를 검증하고자 한다.
연구 유형: 단일 맹검, 2개 그룹 무작위 파일럿 시험. 무작위 배정은 2:1입니다(개입 27개, 대조군 13개). 참가자는 LIVE-LiFE 그룹 또는 통제 그룹에 속할 기회가 있습니다.
안전 생활 그룹: 다음을 포함하여 12주 간격으로 참가자의 집에서 개별적으로 조정된 개입:
- 가정 안전 평가 및 위험 감소 전략 근력 및 균형 훈련을 일상 습관 시력 검사 및 추천에 통합; 낙상 및 넘어짐에 대한 두려움에 대한 교육
- 낙상 위험을 증가시키는 안전하지 않은 가정 환경을 해결하기 위한 주택 수리, 개조 및 저비용 보조 장치
- 낙상 위험이 증가한 약물에 대한 약물 검토 및 피드백
대조군:
• 참가자와 주치의에게 제공되는 개별 낙상 위험 평가
샘플: 볼티모어 시 또는 카운티 지역사회 거주 노인 40명
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 70세 이상
- 지난 12개월 동안 2번 이상의 낙상 또는 지난 12개월 동안 부상을 유발한 1번의 자가 보고
제외 기준:
- 중등도-심각한 기억력 문제
- 영어 회화 없음
- 참을 수 없다
- 요양원 또는 보조 생활 시설 거주자
- 지난 1년 동안 입원 > 3회
- 불치병(<1년 예상 생존)
- 적극적인 암 치료 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
LIVE-LiFE to Prevent Falls Between Older Fallers Intervention, 이는 참가자의 집에서 12주 간격으로 개별 맞춤형 프로그램으로 다음을 포함합니다.
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LIVE-LIFE 개입: 다음을 포함하여 12주 간격으로 참가자의 집에서 개별적으로 맞춤화된 프로그램:
측정 간격: 기준선, 4개월, 8개월(방문할 때마다 $25 상당의 기프트 카드 제공)
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
- 참여자와 주치의에게 제공되는 개별 낙상 위험 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임즈 업 앤 고 테스트
기간: 기준선에서 16주
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사람이 의자에서 일어나 10피트를 걷고, 돌아서서 같은 의자에 다시 앉는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
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기준선에서 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 자기 효능감
기간: 기준선에서 16주
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넘어지지 않고 걸을 수 있는 능력에 대한 자신감은 10-100점 범위의 10점 리커트 유형 10점 척도를 통해 측정되며, 10은 다양한 활동을 수행하는 능력에 대한 자신감이 낮고 100은 높은 자신감입니다. 떨어지지 않고.
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기준선에서 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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