Предотвращение падений среди пожилых людей, падающих, для проверки эффекта LIVE-Life, индивидуальной программы предотвращения падений на дому (LIVE-LiFE)
10 февраля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University
SAFE-Life для предотвращения падений среди пожилых людей
Цель: проверить эффект LIVE-Life, индивидуальной домашней программы предотвращения падений для пожилых людей с высоким риском падения.
Тип исследования: одностороннее слепое двухгрупповое рандомизированное пилотное исследование. Рандомизация 2:1 (27 вмешательств, 13 в контроле). У участников есть шанс попасть в группу LIVE-Life или контрольную группу.
Группа Safe-Life: индивидуально подобранное вмешательство на дому у участника в течение 12 недель, включая:
- Оценка домашней безопасности и стратегии снижения риска; включение силовых тренировок и тренировок на равновесие в ежедневные привычки, проверка зрения и направление к специалистам; и образование о страхе падения и падений
- Домашний ремонт, модификации и недорогие вспомогательные устройства для устранения небезопасных домашних условий, увеличивающих риск падения.
- Обзор лекарств и отзывы о лекарствах с повышенным риском падения
Контрольная группа:
• Индивидуальная оценка риска падения, предоставленная участнику и его лечащему врачу
Образец: 40 пожилых людей, проживающих в общине, в городе Балтимор или округе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 70 лет и старше
- Самоотчет о 2 или более падениях за последние 12 месяцев ИЛИ об 1 падении, повлекшем за собой травму, за последние 12 месяцев
Критерий исключения:
- Умеренно-тяжелые проблемы с памятью
- Нет разговорного английского
- Не в состоянии стоять
- Проживающий в доме престарелых или доме престарелых
- Госпитализация > 3 раз за последний год
- Неизлечимо болен (ожидаемая выживаемость <1 года)
- Получение активного лечения рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство LIVE-Life по предотвращению падений среди пожилых падших, которое представляет собой индивидуально разработанную программу на дому участника, рассчитанную на 12 недель, включая:
|
Вмешательство LIVE-Life: Индивидуально подобранная программа на дому участника, рассчитанная на 12 недель, включая:
Интервалы измерения: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев (с подарочной картой на 25 долларов, выдаваемой при каждом посещении за ваше время).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
- Индивидуальная оценка риска падения, предоставленная участнику и его лечащему врачу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недель
|
Тест, используемый для оценки времени, которое требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти 10 футов, повернуться и снова сесть на тот же стул.
|
Исходный уровень до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падает самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недель
|
Уверенность человека в своей способности ходить без падений измеряется с помощью 10-балльной шкалы Лайкерта, состоящей из 10 пунктов, с диапазоном баллов от 10 до 100, где 10 — низкая уверенность, а 100 — высокая уверенность в своей способности выполнять различные виды деятельности. не падая.
|
Исходный уровень до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00141297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .