Prevención de caídas entre personas mayores que se caen para probar el efecto de LIVE-LiFE, un programa de prevención de caídas a la medida en el hogar (LIVE-LiFE)
10 de febrero de 2020 actualizado por: Johns Hopkins University
SAFE-LiFE para prevenir caídas entre personas mayores que se caen
Propósito: Probar el efecto de LIVE-LiFE, un programa de prevención de caídas personalizado y basado en el hogar para adultos mayores con un alto riesgo de caídas.
Tipo de estudio: ensayo piloto aleatorio simple ciego de dos grupos. La aleatorización es 2:1 (27 intervención, 13 control). Los participantes tienen la oportunidad de estar en el grupo LIVE-LiFE o en el grupo de control.
Grupo Safe-LiFE: Intervención adaptada individualmente en el hogar del participante espaciada a lo largo de 12 semanas que incluye:
- Evaluación de la seguridad del hogar y estrategias de reducción de riesgos; incorporar el entrenamiento de fuerza y equilibrio en los hábitos diarios evaluación y derivación de la vista; y educación sobre el miedo a las caídas y las caídas
- Reparaciones en el hogar, modificaciones y dispositivos de asistencia de bajo costo para abordar entornos domésticos inseguros que aumentan el riesgo de caídas
- Revisión de medicamentos y comentarios sobre medicamentos con mayor riesgo de caídas
Grupo de control:
• Una evaluación individualizada del riesgo de caídas proporcionada al participante y su proveedor de atención primaria
Muestra: 40 adultos mayores que viven en la comunidad en la ciudad o el condado de Baltimore
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 70 años o más
- Autoinforme de 2 o más caídas en los últimos 12 meses O 1 caída que causó lesiones en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Problemas de memoria moderados-graves
- Sin inglés conversacional
- no puedo estar de pie
- Residente en un hogar de ancianos o centro de vida asistida
- Hospitalizado > 3 veces en el último año
- Enfermos terminales (supervivencia esperada <1 año)
- Recibir tratamiento oncológico activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
LIVE-LIFE para prevenir caídas entre la intervención de personas mayores que sufren caídas, que es un programa personalizado en el hogar del participante durante 12 semanas, que incluye:
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Intervención LIVE-LIFE: Programa personalizado individualmente en el hogar del participante espaciado a lo largo de 12 semanas que incluye:
Intervalos de medición: línea de base, 4 meses, 8 meses (con una tarjeta de regalo de $25 en cada visita por su tiempo)
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
- Una evaluación individualizada del riesgo de caídas proporcionada al participante y a su proveedor de atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Times Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
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Una prueba utilizada para evaluar el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 10 pies, darse la vuelta y volver a sentarse en la misma silla.
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Línea de base a 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
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La confianza que una persona tiene en su capacidad para caminar sin caerse, medida a través de una escala de 10 puntos tipo Likert de 10 ítems con puntajes que van de 10 a 100, donde 10 es poca confianza y 100 es mucha confianza en su capacidad para realizar diversas actividades. sin caer.
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Línea de base a 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00141297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .