Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygge fall blant eldre fallere for å teste effekten av LIVE-LiFE, et hjemmebasert, skreddersydd fallforebyggingsprogram (LIVE-LiFE)

10. februar 2020 oppdatert av: Johns Hopkins University

SAFE-LiFE for å forhindre fall blant eldre fallere

Formål: Å teste effekten av LIVE-LiFE, et hjemmebasert, skreddersydd fallforebyggingsprogram for eldre voksne med høy risiko for å falle.

Studietype: Enkeltblind, randomisert pilotforsøk med to grupper. Randomisering er 2:1 (27 intervensjoner, 13 kontroll). Deltakerne har en sjanse til å være i LIVE-LiFE-gruppen eller kontrollgruppen.

Safe-LiFE Group: Individuelt tilpasset intervensjon hjemme hos deltakeren fordelt på 12 uker, inkludert:

  • Hjemmesikkerhetsvurdering og risikoreduksjonsstrategier; inkorporere styrke- og balansetrening i daglige vaner, synsscreening og henvisning; og opplæring om frykt for å falle og falle
  • Hjemmereparasjoner, modifikasjoner og rimelige hjelpemidler for å håndtere utrygge hjemmemiljøer øker fallrisikoen
  • Medisingjennomgang og tilbakemelding vedrørende medisiner med økt fallrisiko

Kontrollgruppe:

• En individualisert fallrisikovurdering gitt til deltakeren og deres primærhelsepersonell

Eksempel: 40 eldre voksne i lokalsamfunnet i Baltimore City eller County

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 70 år eller eldre
  • Selvrapportering av 2 eller flere fall i løpet av de siste 12 månedene ELLER 1 fall som forårsaket skade de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat-alvorlige hukommelsesproblemer
  • Ingen samtale engelsk
  • Klarer ikke å stå
  • Bosatt på sykehjem eller omsorgsbolig
  • Innlagt > 3 ganger det siste året
  • Uhelbredelig syk (<1 år forventet overlevelse)
  • Får aktiv kreftbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

LIVE-LiFE to Prevent Falls Among Older Fallers Intervention, som er et individuelt skreddersydd program hjemme hos deltakeren fordelt over 12 uker, inkludert:

  • Hjemmesikkerhetsvurdering og risikoreduksjonsstrategier; inkorporere styrke- og balansetrening i daglige vaner, synsscreening og henvisning; og opplæring om frykt for å falle og falle
  • Hjemmereparasjoner, modifikasjoner og rimelige hjelpemidler for å håndtere utrygge hjemmemiljøer øker fallrisikoen
  • Medisingjennomgang og tilbakemelding vedrørende medisiner med økt fallrisiko
Annen: LIVE-LIFE for å forhindre fall blant eldre fallere

LIVE-LiFE Intervention: Individuelt skreddersydd program hjemme hos deltakeren fordelt på 12 uker, inkludert:

  • Hjemmesikkerhetsvurdering og risikoreduksjonsstrategier; inkorporere styrke- og balansetrening i daglige vaner, synsscreening og henvisning; og opplæring om frykt for å falle og falle
  • Hjemmereparasjoner, modifikasjoner og rimelige hjelpemidler for å håndtere utrygge hjemmemiljøer øker fallrisikoen
  • Medisingjennomgang og tilbakemelding vedrørende medisiner med økt fallrisiko

Måleintervaller: Baseline, 4 måneder, 8 måneder (med gavekort på $25 gitt ved hvert besøk for din tid)

Andre navn:
  • Lev livet
Ingen inngripen: Kontroll
- En individualisert fallrisikovurdering gitt til deltakeren og deres primærhelsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Times Up and Go-test
Tidsramme: Baseline til 16 uker
En test som brukes til å vurdere hvor lang tid det tar en person å reise seg fra en stol, gå 10 fot, snu seg og sette seg tilbake i samme stol.
Baseline til 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls Self-Effficacy
Tidsramme: Baseline til 16 uker
Tryggheten en person har på sin evne til å gå uten å falle målt via en 10-punkts Likert-type 10-punkts skala med skår varierer fra 10-100, hvor 10 er lav selvtillit og 100 er høy tillit til sin evne til å utføre ulike aktiviteter uten å falle.
Baseline til 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00141297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere