Prevenção de quedas entre idosos que caem para testar o efeito do LIVE-LiFE, um programa de prevenção de quedas personalizado e baseado em casa (LIVE-LiFE)
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
SAFE-LIFE para prevenir quedas entre idosos que caem
Objetivo: Testar o efeito do LIVE-LiFE, um programa domiciliar personalizado de prevenção de quedas para idosos com alto risco de queda.
Tipo de estudo: Ensaio piloto randomizado simples-cego de dois grupos. A randomização é 2:1 (27 intervenções, 13 controles). Os participantes têm a chance de estar no grupo LIVE-LiFE ou no grupo de controle.
Grupo Safe-LiFE: Intervenção individualizada na casa do participante, espaçada por 12 semanas, incluindo:
- Avaliação da segurança doméstica e estratégias de redução de riscos; incorporando o treinamento de força e equilíbrio nos hábitos diários de triagem e encaminhamento da visão; e educação sobre o medo de cair e quedas
- Reparos domésticos, modificações e dispositivos assistivos de baixo custo para lidar com ambientes domésticos inseguros que aumentam o risco de queda
- Revisão de medicamentos e feedback sobre medicamentos com risco aumentado de queda
Grupo de controle:
• Uma avaliação de risco de queda individualizada fornecida ao participante e seu prestador de cuidados primários
Amostra: 40 idosos residentes na comunidade na cidade ou condado de Baltimore
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 70 anos ou mais
- Autorrelato de 2 ou mais quedas nos últimos 12 meses OU 1 queda causando lesão nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Problemas de memória moderados a graves
- Sem conversação em inglês
- Incapaz de ficar de pé
- Residente em um lar de idosos ou instalação de vida assistida
- Hospitalizado > 3 vezes no último ano
- Doença terminal (sobrevida esperada <1 ano)
- Recebendo tratamento ativo contra o câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção LIVE-Life to Prevent Falls Among Older Fallers, que é um programa individualizado na casa do participante com duração de 12 semanas, incluindo:
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Intervenção LIVE-LiFE: Programa individualizado na casa do participante com duração de 12 semanas, incluindo:
Intervalos de medição: linha de base, 4 meses, 8 meses (com vale-presente de $ 25 dado em cada visita pelo seu tempo)
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
- Uma avaliação de risco de queda individualizada fornecida ao participante e seu prestador de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do Time Up and Go
Prazo: Linha de base para 16 semanas
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Um teste usado para avaliar o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar e sentar na mesma cadeira.
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Linha de base para 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia de quedas
Prazo: Linha de base para 16 semanas
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A confiança que uma pessoa tem em sua capacidade de andar sem cair medida por meio de uma escala de 10 pontos do tipo Likert de 10 itens com pontuação variando de 10 a 100, em que 10 é baixa confiança e 100 é alta confiança em sua capacidade de realizar várias atividades sem cair.
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Linha de base para 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00141297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .