Kaatumisen estäminen iäkkäiden kaatuneiden keskuudessa testataksesi LIVE-LIFE:n vaikutusta, kotipohjaista, räätälöityä kaatumisen ehkäisyohjelmaa (LIVE-LiFE)
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University
TURVALLINEN ELÄMÄ ikääntyneiden kaatumisen estämiseen
Tarkoitus: Testaa LIVE-LiFEn vaikutusta, kotipohjaista, räätälöityä putoamisen ehkäisyohjelmaa vanhemmille aikuisille, joilla on korkea kaatumisriski.
Tutkimustyyppi: Yksisokko, kahden ryhmän satunnaistettu pilottikoe. Satunnaistaminen on 2:1 (27 interventiota, 13 kontrollia). Osallistujilla on mahdollisuus kuulua LIVE-LiFE-ryhmään tai kontrolliryhmään.
Safe-LiFE Group: Yksilöllisesti räätälöity interventio osallistujan kotona 12 viikon välein, mukaan lukien:
- Kodin turvallisuuden arviointi ja riskien vähentämisstrategiat; voima- ja tasapainoharjoittelun sisällyttäminen päivittäisiin tottumuksiin näköseulontaan ja lähetteisiin; ja koulutus putoamisen ja kaatumisen pelosta
- Kodin korjaukset, muutostyöt ja edulliset apulaitteet vaarallisiin kotiympäristöihin, jotka lisäävät putoamisriskiä
- Lääkekatsaus ja palaute kohonneesta putoamisriskistä kärsivistä lääkkeistä
Kontrolliryhmä:
• Yksilöllinen kaatumisriskiarviointi osallistujalle ja hänen ensihoidon tarjoajalleen
Näyte: 40 yhteisössä asuvaa vanhempaa aikuista Baltimoren kaupungissa tai piirikunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 70 vuotta tai vanhemmat
- Oma ilmoitus kahdesta tai useammasta kaatumisesta viimeisen 12 kuukauden aikana TAI yhdestä vamman aiheuttaneesta kaatumisesta viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikeat muistiongelmat
- Ei keskustelua englantia
- Ei pysty seisomaan
- Asuu vanhainkodissa tai hoitokodissa
- Sairaalassa > 3 kertaa viimeisen vuoden aikana
- Parantumattomasti sairas (alle 1 vuoden odotettu eloonjääminen)
- Saa aktiivisen syöpähoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
LIVE-LIFE kaatumisen estämiseksi vanhempien kaatuneiden keskuudessa, joka on yksilöllisesti räätälöity ohjelma osallistujan kotona 12 viikon välein, mukaan lukien:
|
LIVE-LIFE Interventio: Yksilöllisesti räätälöity ohjelma osallistujan kotona 12 viikon välein, mukaan lukien:
Mittausvälit: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta (25 dollarin lahjakortti jokaisella käynnillä omalle ajalle)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
- Osallistujalle ja hänen ensihoidon tarjoajalle tarjotaan yksilöllinen putoamisriskin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Times Up and Go Test
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
|
Testi, jolla arvioidaan, kuinka kauan henkilöltä kestää nousta tuolista, kävellä 10 jalkaa, kääntyä ympäri ja istua takaisin samaan tuoliin.
|
Perustaso 16 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls Self-Efficacy
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikkoon
|
Henkilön luottamus kykyynsä kävellä putoamatta mitattuna 10-pisteisen Likert-tyypin 10-pisteen asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 10-100, jossa 10 on alhainen luottamus ja 100 on korkea luottamus kykyyn suorittaa erilaisia toimintoja. putoamatta.
|
Perustaso 16 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00141297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .