Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af fald blandt ældre faldere for at teste effekten af ​​LIVE-LiFE, et hjemmebaseret, skræddersyet faldforebyggelsesprogram (LIVE-LiFE)

10. februar 2020 opdateret af: Johns Hopkins University

SAFE-LiFE for at forhindre fald blandt ældre faldere

Formål: At teste effekten af ​​LIVE-LiFE, et hjemmebaseret, skræddersyet faldforebyggelsesprogram til ældre voksne med høj risiko for at falde.

Undersøgelsestype: Enkeltblindt, randomiseret pilotforsøg med to grupper. Randomisering er 2:1 (27 intervention, 13 kontrol). Deltagerne har en chance for at være i LIVE-LiFE-gruppen eller kontrolgruppen.

Safe-LiFE Group: Individuelt skræddersyet intervention i deltagerens hjem fordelt på 12 uger, herunder:

  • Hjem sikkerhedsvurdering og risikoreduktionsstrategier; at inkorporere styrke- og balancetræning i daglige vaner synsscreening og henvisning; og undervisning om frygt for at falde og falde
  • Hjemmereparationer, modifikationer og billige hjælpemidler til at håndtere usikre hjemmemiljøer, hvilket øger faldrisikoen
  • Medicingennemgang og feedback vedrørende medicin med øget faldrisiko

Kontrolgruppe:

• En individualiseret faldrisikovurdering, der leveres til deltageren og deres primære behandler

Eksempel: 40 ældre voksne i lokalsamfundet i Baltimore City eller County

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 70 eller ældre
  • Selvrapportering af 2 eller flere fald inden for de seneste 12 måneder ELLER 1 fald, der har forårsaget skade inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat-alvorlige hukommelsesproblemer
  • Ingen samtale engelsk
  • Ikke i stand til at stå
  • Bor på plejehjem eller plejehjem
  • Indlagt > 3 gange det sidste år
  • Uhelbredeligt syg (<1 års forventet overlevelse)
  • Modtager aktiv kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

LIVE-LiFE to Prevent Falls Among Older Fallers Intervention, som er et individuelt skræddersyet program hjemme hos deltageren fordelt på 12 uger, herunder:

  • Hjem sikkerhedsvurdering og risikoreduktionsstrategier; at inkorporere styrke- og balancetræning i daglige vaner synsscreening og henvisning; og undervisning om frygt for at falde og falde
  • Hjemmereparationer, modifikationer og billige hjælpemidler til at håndtere usikre hjemmemiljøer, hvilket øger faldrisikoen
  • Medicingennemgang og feedback vedrørende medicin med øget faldrisiko
Andet: LIVE-LIFE for at forhindre fald blandt ældre faldere

LIVE-LiFE Intervention: Individuelt skræddersyet program hjemme hos deltageren fordelt på 12 uger inklusive:

  • Hjem sikkerhedsvurdering og risikoreduktionsstrategier; at inkorporere styrke- og balancetræning i daglige vaner synsscreening og henvisning; og undervisning om frygt for at falde og falde
  • Hjemmereparationer, modifikationer og billige hjælpemidler til at håndtere usikre hjemmemiljøer, hvilket øger faldrisikoen
  • Medicingennemgang og feedback vedrørende medicin med øget faldrisiko

Måleintervaller: Baseline, 4 måneder, 8 måneder (med $25 gavekort givet ved hvert besøg for din tid)

Andre navne:
  • Lev livet
Ingen indgriben: Styring
- En individualiseret faldrisikovurdering, der leveres til deltageren og deres primære behandler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Times Up and Go-test
Tidsramme: Baseline til 16 uger
En test, der bruges til at vurdere, hvor lang tid det tager en person at komme ud af en stol, gå 10 fod, vende sig om og læne sig tilbage i den samme stol.
Baseline til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Self-Efficacy
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Den tillid en person har til sin evne til at gå uden at falde målt via en 10-punkts Likert-type 10-punkts skala med score spænder fra 10-100, hvor 10 er lav tillid og 100 er høj tillid til sin evne til at udføre forskellige aktiviteter uden at falde.
Baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00141297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner