Prevenzione delle cadute tra gli anziani per testare l'effetto di LIVE-LiFE, un programma di prevenzione delle cadute su misura in casa (LIVE-LiFE)
10 febbraio 2020 aggiornato da: Johns Hopkins University
SAFE-LIFE per prevenire le cadute tra gli anziani che cadono
Scopo: testare l'effetto di LIVE-LiFE, un programma di prevenzione delle cadute personalizzato e domiciliare per gli anziani con un alto rischio di caduta.
Tipo di studio: sperimentazione pilota randomizzata a due gruppi in singolo cieco. La randomizzazione è 2:1 (27 intervento, 13 controllo). I partecipanti hanno la possibilità di essere nel gruppo LIVE-LiFE o nel gruppo di controllo.
Gruppo Safe-LiFE: intervento su misura individuale a casa del partecipante suddiviso in 12 settimane, tra cui:
- Valutazione della sicurezza domestica e strategie di riduzione del rischio; incorporare l'allenamento della forza e dell'equilibrio nelle abitudini quotidiane screening della vista e rinvio; e l'educazione sulla paura di cadere e cadere
- Riparazioni domestiche, modifiche e dispositivi di assistenza a basso costo per affrontare ambienti domestici non sicuri che aumentano il rischio di caduta
- Revisione dei farmaci e feedback sui farmaci con aumentato rischio di caduta
Gruppo di controllo:
• Una valutazione individualizzata del rischio di caduta fornita al partecipante e al suo medico di base
Campione: 40 anziani residenti in comunità nella città o nella contea di Baltimora
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥ 70 anni o più
- Autovalutazione di 2 o più cadute negli ultimi 12 mesi OPPURE 1 caduta che ha provocato lesioni negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Problemi di memoria medio-gravi
- Nessun inglese colloquiale
- Non in grado di stare in piedi
- Residente in una casa di cura o in una struttura di residenza assistita
- Ricoverato > 3 volte nell'ultimo anno
- Malato terminale (sopravvivenza prevista <1 anno)
- Ricevere un trattamento attivo contro il cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
LIVE-LiFE to Prevent Falls Among Older Fallers Intervention, che è un programma personalizzato a casa del partecipante suddiviso in 12 settimane che include:
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Intervento LIVE-LiFE: programma personalizzato a casa del partecipante suddiviso in 12 settimane che include:
Intervalli di misurazione: Baseline, 4 mesi, 8 mesi (con buono regalo da $ 25 dato ad ogni visita per il tuo tempo)
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
- Una valutazione del rischio di caduta individualizzata fornita al partecipante e al suo fornitore di cure primarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Times Up and Go Test
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
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Un test utilizzato per valutare il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 10 piedi, girarsi e sedersi di nuovo sulla stessa sedia.
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Basale a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cade l'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
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La fiducia che una persona ha nella propria capacità di camminare senza cadere misurata tramite una scala di 10 punti di tipo Likert a 10 elementi con intervalli di punteggio da 10 a 100, dove 10 è bassa fiducia e 100 è alta fiducia nella propria capacità di svolgere varie attività senza cadere.
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Basale a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah L Szanton, PhD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Szanton SL, Clemson L, Liu M, Gitlin LN, Hladek MD, LaFave SE, Roth DL, Marx KA, Felix C, Okoye SM, Zhang X, Bautista S, Granbom M. Pilot Outcomes of a Multicomponent Fall Risk Program Integrated Into Daily Lives of Community-Dwelling Older Adults. J Appl Gerontol. 2021 Mar;40(3):320-327. doi: 10.1177/0733464820912664. Epub 2020 Mar 20.
- Granbom M, Clemson L, Roberts L, Hladek MD, Okoye SM, Liu M, Felix C, Roth DL, Gitlin LN, Szanton S. Preventing falls among older fallers: study protocol for a two-phase pilot study of the multicomponent LIVE LiFE program. Trials. 2019 Jan 3;20(1):2. doi: 10.1186/s13063-018-3114-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00141297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .