連想メモリのパフォーマンスに対する tES の影響
2020年3月12日 更新者：University of Bern
健康な高齢者の参加者および記憶障害のある人の連合記憶形成に対する経頭蓋電気刺激の効果
これまでの研究では、前頭前野に適用される経頭蓋電気刺激（tES）が、健康な高齢者だけでなく、軽度認知障害や初期のアルツハイマー病に苦しむ患者の認知能力を向上させることが示されている。 したがって、tES 法は、病気の初期段階で記憶障害に苦しむ患者にとって有用な介入ツールとなる可能性があります。
本研究は、連想記憶のパフォーマンスに対する刺激誘発性の変化とその基礎となる神経生理学的パラメーターとの関連性を確立することを目的としています。 tESの効果とその根底にあるメカニズムは、健康な高齢者の対照群と、連想記憶課題中に左腹外側前頭前野に本物または偽のtESを投与された臨床研究集団との間で比較される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 非喫煙者
- 右利き
- ドイツ語を母国語とする、または同等レベルの流暢さ
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 神経学的または精神医学的状態（診断された認知障害を除く）
- 過去の頭部外傷
- 磁化可能なインプラント
- 発作歴
- 現在または生涯にわたるアルコールまたは薬物乱用
- 皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアル tDCS
VLPFC 上の 5x7 cm ゴム電極 (電流密度: 0.057 mA/cm2) および眼窩上領域上の陰極 10x10 ゴム電極 (電流密度: 0.02 mA/cm2) を介して、2 mA の実際の陽極経頭蓋直流刺激を 20 分間適用します。
刺激の開始時と終了時に 15 秒の追加のランプアップおよびランプダウンフェーズ。
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MR 互換の neoConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ) が使用されます。
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実験的：リアルTACS
5x7 cm および 10x10 cm のゴム電極を介して、VLPFC (電流密度: 0.057 mA/cm2) および眼窩上領域 (電流密度: 0.02 mA/cm2) にシータ周波数で 2 mA の実際の経頭蓋交流刺激を 20 分間適用します。
刺激の開始時と終了時に 15 秒の追加のランプアップおよびランプダウンフェーズ。
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MR 互換の neoConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ) が使用されます。
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偽コンパレータ：偽りのテス
5x7 cm および 10x10 cm のゴム電極を介して、VLPFC (電流密度: 0.057 mA/cm2) および眼窩上領域 (電流密度: 0.02 mA/cm2) に 2 mA の偽経頭蓋電流刺激を 30 秒間適用しました。
刺激の開始時と終了時に追加のランプアップ段階とランプダウン段階が 15 秒間続きます。
電極は、記憶タスクの符号化段階の間、参加者の頭に取り付けられたままになります。
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MR 互換の neoConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group、イルメナウ、ドイツ) が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時キューリコールタスクのパフォーマンス
時間枠：20分
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以前に学習した連想記憶項目の検索タスクにおける正解数
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20分
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遅延キューリコールタスクのパフォーマンス
時間枠：24時間
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以前に学習した連想記憶項目の検索タスクにおける正解数
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク依存の BOLD アクティビティ
時間枠：20分
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定
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20分
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休止状態の BOLD アクティビティ
時間枠：10分
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で測定
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10分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キューリコールタスクのパフォーマンス
時間枠：24時間後のフォローアップ
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以前に学習した連想記憶項目の検索タスクにおける正解数
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24時間後のフォローアップ
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認識タスクのパフォーマンス
時間枠：24時間後のフォローアップ
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以前に学習した連想記憶項目の検索タスクにおける正解数
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24時間後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefan Klöppel, Prof.Dr.med、University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月9日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年2月24日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月17日
最初の投稿 (実際)
2017年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月12日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。