tES-Auswirkungen auf die assoziative Gedächtnisleistung
12. März 2020 aktualisiert von: University of Bern
Auswirkungen der transkraniellen Elektrostimulation auf die assoziative Gedächtnisbildung bei gesunden älteren Teilnehmern sowie bei Personen mit Gedächtnisstörungen
Frühere Studien haben gezeigt, dass die transkranielle Elektrostimulation (tES), die über den präfrontalen Kortex angewendet wird, die kognitive Leistung bei gesunden älteren Erwachsenen sowie bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder früher Alzheimer-Krankheit verbessert. Daher könnten tES-Methoden ein nützliches Interventionsinstrument für Patienten sein, die im Frühstadium der Krankheit an Gedächtnisstörungen leiden.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, einen Zusammenhang zwischen den stimulationsinduzierten Veränderungen der assoziativen Gedächtnisleistung und den zugrunde liegenden neurophysiologischen Parametern herzustellen. tES-Effekte und ihre zugrunde liegenden Mechanismen werden zwischen gesunden älteren Kontrollpersonen und klinischen Studienpopulationen verglichen, die während einer assoziativen Gedächtnisaufgabe entweder echtes oder Schein-tES über den linken ventrolateralen präfrontalen Kortex erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bern, Schweiz, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Nichtraucher
- Rechtshändigkeit
- Deutsche Muttersprachler oder vergleichbare Sprachkenntnisse
- Normales oder auf Normalsicht korrigiertes Sehvermögen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankung (außer diagnostizierter kognitiver Beeinträchtigung)
- Frühere Kopfverletzungen
- Magnetisierbare Implantate
- Geschichte der Anfälle
- Aktueller oder lebenslanger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Hautkrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Echtes tDCS
20 Minuten echte anodale transkranielle Gleichstromstimulation mit 2 mA, angewendet über eine 5 x 7 cm große Gummielektrode über dem VLPFC (Stromdichte: 0,057 mA/cm2) und eine kathodische 10 x 10-Gummielektrode über dem supraorbitalen Bereich (Stromdichte: 0,02 mA/cm2).
Zusätzliche Hoch- und Rücklaufphase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
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Zum Einsatz kommt der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland).
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Experimental: Echtes tACS
20 Minuten echte transkranielle Wechselstromstimulation mit 2 mA in Theta-Frequenz, angewendet über 5 x 7 cm und 10 x 10 cm große Gummielektroden über dem VLPFC (Stromdichte: 0,057 mA/cm2) und dem supraorbitalen Bereich (Stromdichte: 0,02 mA/cm2).
Zusätzliche Hoch- und Rücklaufphase von 15 s zu Beginn und am Ende der Stimulation.
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Zum Einsatz kommt der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland).
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Schein-Komparator: Schein-tES
30 s Schein-Transkranialstromstimulation mit 2 mA, angewendet über 5 x 7 cm und 10 x 10 cm große Gummielektroden über dem VLPFC (Stromdichte: 0,057 mA/cm2) und dem supraorbitalen Bereich (Stromdichte: 0,02 mA/cm2).
Zusätzliche Hoch- und Rücklaufphase zu Beginn und Ende der Stimulation, die 15 s dauert.
Die Elektroden bleiben für die Dauer der Kodierungsphase der Gedächtnisaufgabe am Kopf des Teilnehmers befestigt.
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Zum Einsatz kommt der MR-kompatible neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Deutschland).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung bei der sofortigen Cue-Recall-Aufgabe
Zeitfenster: 20 Minuten
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Anzahl der richtigen Antworten auf die Abrufaufgabe zuvor erlernter assoziativer Gedächtniselemente
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20 Minuten
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Leistung bei verzögerter Cued-Recall-Aufgabe
Zeitfenster: 24 Stunden
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Anzahl der richtigen Antworten auf die Abrufaufgabe zuvor erlernter assoziativer Gedächtniselemente
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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aufgabenabhängige BOLD-Aktivität
Zeitfenster: 20 Minuten
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Gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
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20 Minuten
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BOLD-Aktivität im Ruhezustand
Zeitfenster: 10 Minuten
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Gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
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10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung bei der Cued-Recall-Aufgabe
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 24 Stunden
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Anzahl der richtigen Antworten auf die Abrufaufgabe zuvor erlernter assoziativer Gedächtniselemente
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Nachuntersuchung nach 24 Stunden
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Leistung bei der Erkennungsaufgabe
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 24 Stunden
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Anzahl der richtigen Antworten auf die Abrufaufgabe zuvor erlernter assoziativer Gedächtniselemente
|
Nachuntersuchung nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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