Vliv tES na výkon asociativní paměti
12. března 2020 aktualizováno: University of Bern
Účinky transkraniální elektrické stimulace na utváření asociativní paměti u zdravých starších účastníků a také u jedinců s poruchou paměti
Předchozí studie ukázaly, že transkraniální elektrická stimulace (tES) aplikovaná na prefrontální kortex zlepšuje kognitivní výkon u zdravých starších dospělých i u pacientů trpících mírnou kognitivní poruchou nebo časnou Alzheimerovou chorobou. Proto mohou být metody tES užitečným intervenčním nástrojem pro pacienty trpící poruchou paměti v časných fázích onemocnění.
Tato studie si klade za cíl stanovit souvislost mezi stimulací vyvolanými změnami výkonnosti asociativní paměti a jejími základními neurofyziologickými parametry. Účinky tES a jejich základní mechanismy budou porovnány mezi zdravými staršími kontrolami a populacemi v klinických studiích, které dostávaly buď skutečný nebo falešný tES přes levou ventrolaterální prefrontální kůru během úkolu asociativní paměti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Nekuřáci
- Pravorukost
- Němečtí rodilí mluvčí nebo srovnatelná úroveň plynulosti
- Normální nebo korigované na normální vidění
Kritéria vyloučení:
- Neurologický nebo psychiatrický stav (jiný než diagnostikovaná kognitivní porucha)
- Minulá zranění hlavy
- Magnetizovatelné implantáty
- Historie záchvatů
- Současné nebo celoživotní zneužívání alkoholu nebo drog
- Kožní choroby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečné tDCS
20 min skutečné anodické transkraniální stimulace stejnosměrným proudem 2 mA aplikované přes pryžovou elektrodu 5x7 cm přes VLPFC (proudová hustota: 0,057 mA/cm2) a katodickou pryžovou elektrodu 10x10 nad supraorbitální oblastí (hustota proudu: 0,02 mA/cm2).
Dodatečná fáze náběhu a doběhu 15 s na začátku a na konci stimulace.
|
Použije se MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
|
|
Experimentální: Skutečné tACS
20 minut skutečné transkraniální stimulace střídavým proudem 2 mA ve frekvenci theta aplikované pomocí pryžových elektrod 5x7 cm a 10x10 cm přes VLPFC (proudová hustota: 0,057 mA/cm2) a supraorbitální oblast (proudová hustota: 0,02 mA/cm2).
Dodatečná fáze náběhu a doběhu 15 s na začátku a na konci stimulace.
|
Použije se MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
|
|
Falešný srovnávač: Falešný tES
30 s simulované transkraniální elektrické proudové stimulace 2 mA aplikované pomocí pryžových elektrod 5x7 cm a 10x10 cm přes VLPFC (proudová hustota: 0,057 mA/cm2) a supraorbitální oblast (proudová hustota: 0,02 mA/cm2).
Další fáze náběhu a doběhu na začátku a na konci stimulace trvající 15 sekund.
Elektrody zůstávají připojeny k hlavě účastníka po dobu trvání fáze kódování paměťového úkolu.
|
Použije se MR kompatibilní neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Německo).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při úloze okamžitého vyvolání
Časové okno: 20 min
|
Počet správných odpovědí na úlohu vyhledávání dříve naučených položek asociativní paměti
|
20 min
|
|
Výkon při úloze zpožděného vyvolání podnětu
Časové okno: 24 hodin
|
Počet správných odpovědí na úlohu vyhledávání dříve naučených položek asociativní paměti
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita BOLD závislá na úkolu
Časové okno: 20 min
|
Měřeno pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
|
20 min
|
|
klidová BOLD aktivita
Časové okno: 10 min
|
Měřeno pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI)
|
10 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon na úloze připomenutí
Časové okno: kontrola po 24 hodinách
|
Počet správných odpovědí na úlohu vyhledávání dříve naučených položek asociativní paměti
|
kontrola po 24 hodinách
|
|
Výkon na rozpoznávacím úkolu
Časové okno: kontrola po 24 hodinách
|
Počet správných odpovědí na úlohu vyhledávání dříve naučených položek asociativní paměti
|
kontrola po 24 hodinách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-01197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .