tES-effecten op associatieve geheugenprestaties
12 maart 2020 bijgewerkt door: University of Bern
Effecten van transcraniële elektrische stimulatie op associatieve geheugenvorming bij gezonde oudere deelnemers en bij personen met geheugenstoornissen
Eerdere studies toonden aan dat transcraniële elektrische stimulatie (tES) toegepast op de prefrontale cortex de cognitieve prestaties verbetert bij gezonde oudere volwassenen en bij patiënten die lijden aan milde cognitieve stoornissen of de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium. Daarom kunnen tES-methoden een nuttig interventie-instrument zijn voor patiënten die lijden aan geheugenstoornissen in de vroege stadia van de ziekte.
De huidige studie heeft tot doel een verband te leggen tussen de door stimulatie veroorzaakte veranderingen in associatieve geheugenprestaties en de onderliggende neurofysiologische parameters. tES-effecten en hun onderliggende mechanismen zullen worden vergeleken tussen gezonde oudere controles en klinische studiepopulaties die echte of geveinsde tES krijgen over de linker ventrolaterale prefrontale cortex tijdens een associatieve geheugentaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Niet-rokers
- Rechtshandigheid
- Duitse moedertaalsprekers of een vergelijkbaar niveau van vloeiendheid
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoening (anders dan gediagnosticeerde cognitieve stoornissen)
- Verleden hoofdletsel
- Magnetiseerbare implantaten
- Geschiedenis van aanvallen
- Huidig of ooit alcohol- of drugsmisbruik
- Huidziektes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte tDCS
20 min 2 mA echte anodische transcraniale gelijkstroomstimulatie toegepast via 5x7 cm rubberen elektrode over de VLPFC (stroomdichtheid: 0,057 mA/cm2) en kathodische 10x10 rubberen elektrode over supraorbitaal gebied (stroomdichtheid: 0,02 mA/cm2).
Extra aanloop- en afbouwfase van 15 s aan het begin en het einde van de stimulatie.
|
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal worden gebruikt.
|
|
Experimenteel: Echte tACS
20 min 2 mA echte transcraniale wisselstroomstimulatie in theta-frequentie toegepast via 5x7 cm en 10x10 cm rubberen elektroden over de VLPFC (stroomdichtheid: 0,057 mA/cm2) en supraorbitaal gebied (stroomdichtheid: 0,02 mA/cm2).
Extra aanloop- en afbouwfase van 15 s aan het begin en het einde van de stimulatie.
|
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal worden gebruikt.
|
|
Sham-vergelijker: Sham teS
30 s van 2 mA sham transcraniale elektrische stroomstimulatie toegepast via 5x7 cm en 10x10 cm rubberen elektroden over de VLPFC (stroomdichtheid: 0,057 mA/cm2) en supraorbitaal gebied (stroomdichtheid: 0,02 mA/cm2).
Extra aanloop- en afbouwfase aan het begin en einde van de stimulatie van 15 s.
Elektroden blijven gedurende de coderingsfase van de geheugentaak aan het hoofd van de deelnemer vastzitten.
|
De MR-compatibele neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Duitsland) zal worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op onmiddellijke cued recall-taak
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Aantal correcte antwoorden op de ophaaltaak van eerder aangeleerde associatieve geheugenitems
|
20 minuten
|
|
Prestaties op uitgestelde cued recall-taak
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal correcte antwoorden op de ophaaltaak van eerder aangeleerde associatieve geheugenitems
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
taakafhankelijke BOLD-activiteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
|
20 minuten
|
|
BOLD-activiteit in rusttoestand
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op cued recall-taak
Tijdsspanne: controle na 24 uur
|
Aantal correcte antwoorden op de ophaaltaak van eerder aangeleerde associatieve geheugenitems
|
controle na 24 uur
|
|
Prestaties op herkenningstaak
Tijdsspanne: controle na 24 uur
|
Aantal correcte antwoorden op de ophaaltaak van eerder aangeleerde associatieve geheugenitems
|
controle na 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .