Effetti tES sulle prestazioni della memoria associativa
12 marzo 2020 aggiornato da: University of Bern
Effetti della stimolazione elettrica transcranica sulla formazione della memoria associativa nei partecipanti anziani sani e negli individui con problemi di memoria
Precedenti studi hanno dimostrato che la stimolazione elettrica transcranica (tES) applicata sulla corteccia prefrontale migliora le prestazioni cognitive negli anziani sani e nei pazienti affetti da decadimento cognitivo lieve o malattia di Alzheimer precoce. Pertanto, i metodi tES potrebbero essere un utile strumento di intervento per i pazienti che soffrono di compromissione della memoria nei primi termini della malattia.
Il presente studio mira a stabilire una connessione tra i cambiamenti indotti dalla stimolazione sulle prestazioni della memoria associativa e i suoi parametri neurofisiologici sottostanti. Gli effetti tES ei loro meccanismi sottostanti saranno confrontati tra controlli anziani sani e popolazioni di studi clinici che ricevono tES reali o simulati sulla corteccia prefrontale ventrolaterale sinistra durante un compito di memoria associativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Non fumatori
- Destrimani
- Madrelingua tedeschi o livello di fluidità comparabile
- Visione normale o da corretta a normale
Criteri di esclusione:
- Condizione neurologica o psichiatrica (diversa dal deterioramento cognitivo diagnosticato)
- Traumi cranici passati
- Impianti magnetizzabili
- Storia delle convulsioni
- Abuso attuale o permanente di alcol o droghe
- Malattie della pelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDC reale
20 min di 2 mA reale stimolazione anodica transcranica in corrente continua applicata tramite elettrodo di gomma 5x7 cm sopra il VLPFC (densità di corrente: 0,057 mA/cm2) e elettrodo di gomma catodico 10x10 sulla regione sopraorbitale (densità di corrente: 0,02 mA/cm2).
Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione di 15 s all'inizio e alla fine della stimolazione.
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Verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
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Sperimentale: TAC reale
20 min di 2 mA reale stimolazione corrente alternata transcranica nella frequenza theta applicata tramite elettrodi di gomma 5x7 cm e 10x10 cm sopra il VLPFC (densità di corrente: 0,057 mA/cm2) e regione sopraorbitale (densità di corrente: 0,02 mA/cm2).
Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione di 15 s all'inizio e alla fine della stimolazione.
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Verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
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Comparatore fittizio: Sham tES
30 s di stimolazione della corrente elettrica transcranica fittizia da 2 mA applicata tramite elettrodi di gomma 5x7 cm e 10x10 cm sopra il VLPFC (densità di corrente: 0,057 mA/cm2) e la regione sopraorbitale (densità di corrente: 0,02 mA/cm2).
Ulteriore fase di accelerazione e decelerazione all'inizio e alla fine della stimolazione della durata di 15 s.
Gli elettrodi rimangono attaccati alla testa del partecipante per tutta la durata della fase di codifica del compito di memoria.
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Verrà utilizzato il neuroConn DC-Stimulator MR compatibile con la RM (neuroCare Group, Ilmenau, Germania).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni su attività di richiamo immediato
Lasso di tempo: 20 min
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Numero di risposte corrette al compito di recupero di elementi della memoria associativa appresi in precedenza
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20 min
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Prestazioni su attività di richiamo con cued ritardato
Lasso di tempo: 24 ore
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Numero di risposte corrette al compito di recupero di elementi della memoria associativa appresi in precedenza
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività BOLD dipendente dall'attività
Lasso di tempo: 20 min
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Misurato con risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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20 min
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attività BOLD in stato di riposo
Lasso di tempo: 10 minuti
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Misurato con risonanza magnetica funzionale (fMRI)
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni su compito di richiamo guidato
Lasso di tempo: controllo dopo 24 ore
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Numero di risposte corrette al compito di recupero di elementi della memoria associativa appresi in precedenza
|
controllo dopo 24 ore
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Prestazioni sul compito di riconoscimento
Lasso di tempo: controllo dopo 24 ore
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Numero di risposte corrette al compito di recupero di elementi della memoria associativa appresi in precedenza
|
controllo dopo 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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