Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tES-effekter på associativ hukommelsesydelse

12. marts 2020 opdateret af: University of Bern

Effekter af transkraniel elektrisk stimulering på associativ hukommelsesdannelse hos raske ældre deltagere såvel som hos personer med hukommelsessvækkelse

Tidligere undersøgelser har vist, at transkraniel elektrisk stimulation (tES) anvendt over den præfrontale cortex forbedrer kognitiv ydeevne hos raske ældre voksne såvel som hos patienter, der lider af mild kognitiv svækkelse eller tidlig Alzheimers sygdom. Derfor kan tES-metoder være et nyttigt interventionsværktøj for patienter, der lider af hukommelsessvækkelse i tidlige termer af sygdommen.

Denne undersøgelse sigter mod at etablere en sammenhæng mellem de stimulationsinducerede ændringer på associativ hukommelsesydelse og dens underliggende neurofysiologiske parametre. tES-effekter og deres underliggende mekanismer vil blive sammenlignet mellem raske ældre kontroller og kliniske undersøgelsespopulationer, der modtager enten reelle eller sham-tES over den venstre ventrolaterale præfrontale cortex under en associativ hukommelsesopgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Ikke-rygere
  • Højrehåndethed
  • Tysk modersmål eller tilsvarende niveau af flydende
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk eller psykiatrisk tilstand (bortset fra diagnosticeret kognitiv svækkelse)
  • Tidligere hovedskader
  • Magnetiserbare implantater
  • Historie om anfald
  • Aktuelt eller livslangt alkohol- eller stofmisbrug
  • Hudsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte tDCS
20 min 2 mA reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering påført via 5x7 cm gummielektrode over VLPFC (strømtæthed: 0,057 mA/cm2) og katodisk 10x10 gummielektrode over supraorbital region (strømtæthed: 0,02 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase på 15 s ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulation.
Enhed: reel anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt.
Eksperimentel: Ægte tACS
20 minutter af 2 mA reel transkraniel vekselstrømsstimulering i theta-frekvens påført via 5x7 cm og 10x10 cm gummielektroder over VLPFC (strømtæthed: 0,057 mA/cm2) og supraorbital region (strømtæthed: 0,02 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase på 15 s ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulation.
Enhed: reel transkraniel vekselstrømsstimulering
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt.
Sham-komparator: Sham tES
30 s 2 mA simuleret transkraniel elektrisk strømstimulering påført via 5x7 cm og 10x10 cm gummielektroder over VLPFC (strømtæthed: 0,057 mA/cm2) og supraorbital region (strømtæthed: 0,02 mA/cm2). Yderligere rampe-op- og rampe-ned-fase ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationen varer i 15 s. Elektroder forbliver fastgjort til deltagerens hoved under varigheden af ​​kodningsfasen af ​​hukommelsesopgaven.
Enhed: simuleret transkraniel elektrisk strømstimulering
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på øjeblikkelig genkaldsopgave
Tidsramme: 20 min
Antal korrekte svar på genfindingsopgave af tidligere lærte associative hukommelseselementer
20 min
Ydeevne på opgave med forsinket genkaldelse
Tidsramme: 24 timer
Antal korrekte svar på genfindingsopgave af tidligere lærte associative hukommelseselementer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opgaveafhængig BOLD aktivitet
Tidsramme: 20 min
Målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
20 min
hviletilstand FED aktivitet
Tidsramme: 10 min
Målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
10 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på genkaldsopgave
Tidsramme: opfølgning efter 24 timer
Antal korrekte svar på genfindingsopgave af tidligere lærte associative hukommelseselementer
opfølgning efter 24 timer
Præstation på genkendelsesopgave
Tidsramme: opfølgning efter 24 timer
Antal korrekte svar på genfindingsopgave af tidligere lærte associative hukommelseselementer
opfølgning efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

22. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner