Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

tES Effekter på assosiativ minneytelse

12. mars 2020 oppdatert av: University of Bern

Effekter av transkraniell elektrisk stimulering på assosiativ hukommelsesdannelse hos friske eldre deltakere så vel som hos personer med hukommelsessvekkelse

Tidligere studier har vist at transkraniell elektrisk stimulering (tES) påført over den prefrontale cortex forbedrer kognitiv ytelse hos friske eldre voksne så vel som hos pasienter som lider av mild kognitiv svikt eller tidlig Alzheimers sykdom. Derfor kan tES-metoder være et nyttig intervensjonsverktøy for pasienter som lider av hukommelsessvikt i tidlige termer av sykdommen.

Denne studien tar sikte på å etablere en sammenheng mellom stimuleringsinduserte endringer på assosiativ minneytelse og dens underliggende nevrofysiologiske parametere. tES-effekter og deres underliggende mekanismer vil bli sammenlignet mellom friske eldre kontroller og kliniske studiepopulasjoner som mottar enten ekte eller sham tES over venstre ventrolaterale prefrontale cortex under en assosiativ minneoppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3000
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Ikke-røykere
  • Høyrehendthet
  • Tysk som morsmål eller tilsvarende nivå av flyt
  • Normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller psykiatrisk tilstand (annet enn diagnostisert kognitiv svikt)
  • Tidligere hodeskader
  • Magnetiserbare implantater
  • Historie om anfall
  • Nåværende eller livslang alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Hudsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte tDCS
20 min med 2 mA ekte anodal transkraniell likestrømstimulering påført via 5x7 cm gummielektrode over VLPFC (strømtetthet: 0,057 mA/cm2) og katodisk 10x10 gummielektrode over supraorbitalt område (strømtetthet: 0,02 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase på 15 s ved begynnelsen og slutten av stimulering.
Enhet: ekte anodal transkraniell likestrømstimulering
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt.
Eksperimentell: Ekte tACS
20 min med 2 mA ekte transkraniell vekselstrømstimulering i theta-frekvens påført via 5x7 cm og 10x10 cm gummielektroder over VLPFC (strømtetthet: 0,057 mA/cm2) og supraorbital region (strømtetthet: 0,02 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase på 15 s ved begynnelsen og slutten av stimulering.
Enhet: ekte transkraniell vekselstrømstimulering
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt.
Sham-komparator: Sham tES
30 s med 2 mA simulert transkraniell elektrisk strømstimulering påført via 5x7 cm og 10x10 cm gummielektroder over VLPFC (strømtetthet: 0,057 mA/cm2) og supraorbital region (strømtetthet: 0,02 mA/cm2). Ytterligere rampe opp og rampe ned fase ved begynnelsen og slutten av stimulering som varer i 15 s. Elektroder forblir festet til deltakerens hode under varigheten av kodefasen av minneoppgaven.
Enhet: falsk transkraniell elektrisk strømstimulering
Den MR-kompatible neuroConn DC-stimulatoren MR (neuroCare Group, Ilmenau, Tyskland) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på umiddelbar tilbakekallingsoppgave
Tidsramme: 20 min
Antall korrekte svar på gjenfinningsoppgave av tidligere lærte assosiative minneelementer
20 min
Ytelse på forsinket tilbakekallingsoppgave
Tidsramme: 24 timer
Antall korrekte svar på gjenfinningsoppgave av tidligere lærte assosiative minneelementer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppgaveavhengig FET-aktivitet
Tidsramme: 20 min
Målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
20 min
FET-aktivitet i hviletilstand
Tidsramme: 10 min
Målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
10 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på cued recall-oppgave
Tidsramme: oppfølging etter 24 timer
Antall korrekte svar på gjenfinningsoppgave av tidligere lærte assosiative minneelementer
oppfølging etter 24 timer
Ytelse på gjenkjenningsoppgave
Tidsramme: oppfølging etter 24 timer
Antall korrekte svar på gjenfinningsoppgave av tidligere lærte assosiative minneelementer
oppfølging etter 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere