Wpływ tES na wydajność pamięci asocjacyjnej
12 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Bern
Wpływ przezczaszkowej stymulacji elektrycznej na powstawanie pamięci asocjacyjnej u zdrowych osób w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami pamięci
Wcześniejsze badania wykazały, że przezczaszkowa stymulacja elektryczna (tES) stosowana na korze przedczołowej poprawia zdolności poznawcze u zdrowych osób w podeszłym wieku, a także u pacjentów cierpiących na łagodne zaburzenia poznawcze lub wczesną chorobę Alzheimera. Dlatego metody tES mogą być użytecznym narzędziem interwencyjnym u pacjentów cierpiących na zaburzenia pamięci we wczesnych stadiach choroby.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie związku między wywołanymi stymulacją zmianami wydajności pamięci asocjacyjnej a leżącymi u jej podstaw parametrami neurofizjologicznymi. Efekty tES i leżące u ich podstaw mechanizmy zostaną porównane między zdrowymi starszymi osobami kontrolnymi a populacjami badań klinicznych otrzymującymi prawdziwy lub pozorowany tES na lewej brzuszno-bocznej korze przedczołowej podczas zadania związanego z pamięcią asocjacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Niepalący
- Praworęczność
- Native speakerzy języka niemieckiego lub porównywalny poziom biegłości
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- Stan neurologiczny lub psychiatryczny (inny niż zdiagnozowane upośledzenie funkcji poznawczych)
- Przebyte urazy głowy
- Implanty magnetyczne
- Historia napadów padaczkowych
- Bieżące lub trwające całe życie nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Choroby skórne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy tDCS
20 minut rzeczywistej anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA stosowanej przez gumową elektrodę 5x7 cm nad VLPFC (gęstość prądu: 0,057 mA/cm2) i katodową elektrodą gumową 10x10 nad obszarem nadoczodołowym (gęstość prądu: 0,02 mA/cm2).
Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania trwająca 15 s na początku i na końcu stymulacji.
|
Zastosowany zostanie kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
|
Eksperymentalny: Prawdziwy tACS
20 minut rzeczywistej przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym o natężeniu 2 mA o częstotliwości theta, stosowanej przez gumowe elektrody 5x7 cm i 10x10 cm nad VLPFC (gęstość prądu: 0,057 mA/cm2) i obszar nadoczodołowy (gęstość prądu: 0,02 mA/cm2).
Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania trwająca 15 s na początku i na końcu stymulacji.
|
Zastosowany zostanie kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
|
Pozorny komparator: Sham tES
30 s pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem elektrycznym o natężeniu 2 mA stosowanej przez gumowe elektrody 5x7 cm i 10x10 cm nad VLPFC (gęstość prądu: 0,057 mA/cm2) i obszar nadoczodołowy (gęstość prądu: 0,02 mA/cm2).
Dodatkowa faza przyspieszania i zwalniania na początku i końcu stymulacji trwająca 15 s.
Elektrody pozostają przyczepione do głowy uczestnika na czas trwania fazy kodowania zadania pamięciowego.
|
Zastosowany zostanie kompatybilny z MR neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Niemcy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność przy natychmiastowym zadaniu przywołania
Ramy czasowe: 20 minut
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na zadanie przywołania poznanych wcześniej elementów pamięci asocjacyjnej
|
20 minut
|
|
Wydajność zadania przywołania z opóźnioną wskazówką
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na zadanie przywołania poznanych wcześniej elementów pamięci asocjacyjnej
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność BOLD zależna od zadania
Ramy czasowe: 20 minut
|
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
20 minut
|
|
aktywność BOLD w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 10 minut
|
Mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zadania przywołania z podpowiedzią
Ramy czasowe: obserwacja po 24 godzinach
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na zadanie przywołania poznanych wcześniej elementów pamięci asocjacyjnej
|
obserwacja po 24 godzinach
|
|
Wykonanie zadania rozpoznawczego
Ramy czasowe: obserwacja po 24 godzinach
|
Liczba poprawnych odpowiedzi na zadanie przywołania poznanych wcześniej elementów pamięci asocjacyjnej
|
obserwacja po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .