Efectos de tES en el rendimiento de la memoria asociativa
12 de marzo de 2020 actualizado por: University of Bern
Efectos de la estimulación eléctrica transcraneal en la formación de memoria asociativa en participantes ancianos sanos, así como en individuos con deterioro de la memoria
Estudios anteriores demostraron que la estimulación eléctrica transcraneal (tES) aplicada sobre la corteza prefrontal mejora el rendimiento cognitivo en adultos mayores sanos, así como en pacientes que sufren de deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer temprana. Por lo tanto, los métodos tES podrían ser una herramienta de intervención útil para los pacientes que sufren de deterioro de la memoria en los primeros términos de la enfermedad.
El presente estudio tiene como objetivo establecer una conexión entre los cambios inducidos por la estimulación en el rendimiento de la memoria asociativa y sus parámetros neurofisiológicos subyacentes. Los efectos de tES y sus mecanismos subyacentes se compararán entre controles sanos de edad avanzada y poblaciones de estudios clínicos que reciben tES real o simulado sobre la corteza prefrontal ventrolateral izquierda durante una tarea de memoria asociativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- no fumadores
- diestro
- Hablantes nativos de alemán o nivel comparable de fluidez
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica o psiquiátrica (que no sea deterioro cognitivo diagnosticado)
- Lesiones anteriores en la cabeza
- Implantes magnetizables
- Historial de convulsiones
- Abuso de alcohol o drogas actual o de por vida
- Enfermedades de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TDCS reales
20 min de estimulación de corriente continua transcraneal anódica real de 2 mA aplicada a través de un electrodo de goma de 5x7 cm sobre la VLPFC (densidad de corriente: 0,057 mA/cm2) y un electrodo de goma catódico de 10x10 sobre la región supraorbitaria (densidad de corriente: 0,02 mA/cm2).
Fase adicional de rampa ascendente y descendente de 15 s al principio y al final de la estimulación.
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Se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
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Experimental: Tac reales
20 min de estimulación de corriente alterna transcraneal real de 2 mA en frecuencia theta aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm y 10x10 cm sobre la VLPFC (densidad de corriente: 0,057 mA/cm2) y la región supraorbitaria (densidad de corriente: 0,02 mA/cm2).
Fase adicional de rampa ascendente y descendente de 15 s al principio y al final de la estimulación.
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Se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
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Comparador falso: Falso tES
30 s de estimulación de corriente eléctrica transcraneal simulada de 2 mA aplicada a través de electrodos de goma de 5x7 cm y 10x10 cm sobre la VLPFC (densidad de corriente: 0,057 mA/cm2) y la región supraorbitaria (densidad de corriente: 0,02 mA/cm2).
Fase adicional de rampa ascendente y descendente al principio y al final de la estimulación con una duración de 15 s.
Los electrodos permanecen adheridos a la cabeza del participante durante la fase de codificación de la tarea de memoria.
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Se utilizará el neuroConn DC-Stimulator MR compatible con MR (neuroCare Group, Ilmenau, Alemania).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño en la tarea de recuerdo con claves inmediatas
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Número de respuestas correctas en la tarea de recuperación de elementos de memoria asociativa aprendidos previamente
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20 minutos
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Rendimiento en la tarea de recuerdo con clave retrasada
Periodo de tiempo: 24 horas
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Número de respuestas correctas en la tarea de recuperación de elementos de memoria asociativa aprendidos previamente
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad BOLD dependiente de la tarea
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medido con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
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20 minutos
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actividad BOLD en estado de reposo
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medido con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
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10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en la tarea de recuerdo con claves
Periodo de tiempo: seguimiento después de 24 horas
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Número de respuestas correctas en la tarea de recuperación de elementos de memoria asociativa aprendidos previamente
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seguimiento después de 24 horas
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Rendimiento en la tarea de reconocimiento
Periodo de tiempo: seguimiento después de 24 horas
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Número de respuestas correctas en la tarea de recuperación de elementos de memoria asociativa aprendidos previamente
|
seguimiento después de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-01197
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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