Влияние tES на производительность ассоциативной памяти
12 марта 2020 г. обновлено: University of Bern
Влияние транскраниальной электростимуляции на формирование ассоциативной памяти у здоровых пожилых людей, а также у лиц с нарушениями памяти
Предыдущие исследования показали, что транскраниальная электрическая стимуляция (ЧЭС), применяемая к префронтальной коре, улучшает когнитивные функции у здоровых пожилых людей, а также у пациентов, страдающих легкими когнитивными нарушениями или ранней болезнью Альцгеймера. Таким образом, методы ТЭС могут быть полезным инструментом вмешательства для пациентов, страдающих нарушениями памяти в ранние сроки заболевания.
Настоящее исследование направлено на установление связи между вызванными стимуляцией изменениями в работе ассоциативной памяти и лежащими в ее основе нейрофизиологическими параметрами. Эффекты tES и лежащие в их основе механизмы будут сравниваться между здоровыми пожилыми людьми из контрольной группы и популяциями клинических исследований, получающими настоящую или фиктивную tES в левой вентролатеральной префронтальной коре во время задачи на ассоциативную память.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Некурящие
- Праворукость
- Носители немецкого языка или сопоставимый уровень владения им
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Неврологическое или психическое заболевание (кроме диагностированных когнитивных нарушений)
- Прошлые травмы головы
- Магнитные имплантаты
- История приступов
- Текущее или пожизненное злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Кожные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный tDCS
20 минут реальной анодной транскраниальной стимуляции постоянным током силой 2 мА, применяемой через резиновый электрод 5x7 см над VLPFC (плотность тока: 0,057 мА/см2) и катодный резиновый электрод 10x10 над супраорбитальной областью (плотность тока: 0,02 мА/см2).
Дополнительные фазы нарастания и спада продолжительностью 15 с в начале и в конце стимуляции.
|
Будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
|
|
Экспериментальный: Настоящая ТАС
20 минут настоящей транскраниальной стимуляции переменным током силой 2 мА на тета-частоте, применяемой через резиновые электроды 5x7 см и 10x10 см над VLPFC (плотность тока: 0,057 мА/см2) и надглазничной областью (плотность тока: 0,02 мА/см2).
Дополнительные фазы нарастания и спада продолжительностью 15 с в начале и в конце стимуляции.
|
Будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
|
|
Фальшивый компаратор: Шам ТЭС
30-секундная имитация транскраниальной стимуляции электрическим током силой 2 мА через резиновые электроды 5x7 см и 10x10 см над VLPFC (плотность тока: 0,057 мА/см2) и надглазничной областью (плотность тока: 0,02 мА/см2).
Дополнительные фазы нарастания и спада в начале и конце стимуляции продолжительностью 15 с.
Электроды остаются прикрепленными к голове участника на время фазы кодирования задачи памяти.
|
Будет использоваться МР-совместимый нейроконн DC-стимулятор MR (neuroCare Group, Ильменау, Германия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность при выполнении задачи с немедленным повторным вызовом
Временное ограничение: 20 мин
|
Количество правильных ответов на задание на припоминание ранее выученных элементов ассоциативной памяти
|
20 мин
|
|
Производительность в задаче отложенного вызова
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество правильных ответов на задание на припоминание ранее выученных элементов ассоциативной памяти
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BOLD-активность, зависящая от задачи
Временное ограничение: 20 мин
|
Измерено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
|
20 мин
|
|
BOLD-активность в состоянии покоя
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность в задании на воспроизведение по сигналу
Временное ограничение: контроль через 24 часа
|
Количество правильных ответов на задание на припоминание ранее выученных элементов ассоциативной памяти
|
контроль через 24 часа
|
|
Производительность по задаче распознавания
Временное ограничение: контроль через 24 часа
|
Количество правильных ответов на задание на припоминание ранее выученных элементов ассоциативной памяти
|
контроль через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-01197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .