tES-vaikutukset assosiatiivisen muistin suorituskykyyn
torstai 12. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Bern
Transkraniaalisen sähköstimulaation vaikutukset assosiatiiviseen muistin muodostumiseen terveillä iäkkäillä osallistujilla sekä henkilöillä, joilla on muistin heikkeneminen
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että prefrontaaliseen aivokuoreen käytetty transkraniaalinen sähköstimulaatio (tES) parantaa kognitiivista suorituskykyä terveillä iäkkäillä aikuisilla sekä potilailla, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta häiriöstä tai varhaisesta Alzheimerin taudista. Siksi tES-menetelmät voivat olla hyödyllinen interventioväline potilaille, jotka kärsivät muistin heikkenemisestä taudin alkuvaiheessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada aikaan yhteys stimulaation aiheuttamien assosiatiivisen muistin suorituskyvyn muutosten ja sen taustalla olevien neurofysiologisten parametrien välillä. tES-vaikutuksia ja niiden taustalla olevia mekanismeja verrataan terveiden iäkkäiden kontrollien ja kliinisten tutkimuspopulaatioiden välillä, jotka saavat joko todellista tai näennäistä tES:ää vasemman ventrolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli assosiatiivisen muistitehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Tupakoimattomat
- Oikeakätisyys
- Saksan äidinkielenään puhuvat tai vastaavan tasoinen sujuvuus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen tila (muu kuin diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta)
- Aiemmat päävammat
- Magnetoituvat implantit
- Kohtausten historia
- Nykyinen tai elinikäinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen tDCS
20 minuuttia todellista 2 mA:n todellista anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 5x7 cm:n kumielektrodin kautta VLPFC:n päällä (virrantiheys: 0,057 mA/cm2) ja katodisella 10x10-kumielektrodilla supraorbitaalisen alueen yli (virrantiheys: 0,02 mA/cm2).
Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
|
Käytössä on MR-yhteensopiva neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
|
Kokeellinen: Todellinen tACS
20 minuuttia todellista 2 mA:n todellista transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota thetataajuudella 5x7 cm ja 10x10 cm kumielektrodien kautta VLPFC:n (virrantiheys: 0,057 mA/cm2) ja supraorbitaalisen alueen (virrantiheys: 0,02 mA/cm2) yli.
Ylimääräinen nousu- ja laskuvaihe 15 s stimulaation alussa ja lopussa.
|
Käytössä on MR-yhteensopiva neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
|
Huijausvertailija: Sham tES
30 s 2 mA:n valetranskraniaalista sähkövirtastimulaatiota kohdistettuna 5 x 7 cm:n ja 10 x 10 cm:n kumielektrodien kautta VLPFC:n (virrantiheys: 0,057 mA/cm2) ja supraorbitaalisen alueen (virrantiheys: 0,02 mA/cm2) yli.
Ylimääräinen ylös- ja alasajovaihe stimulaation alussa ja lopussa, kesto 15 s.
Elektrodit pysyvät kiinnitettynä osallistujan päähän muistitehtävän koodausvaiheen ajan.
|
Käytössä on MR-yhteensopiva neuroConn DC-Stimulator MR (neuroCare Group, Ilmenau, Saksa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky välittömässä ohjeellisessa palautustehtävässä
Aikaikkuna: 20 min
|
Oikeiden vastausten määrä aiemmin opittujen assosiatiivisten muistikohteiden hakutehtävässä
|
20 min
|
|
Suorituskyky viivästettyyn palautustehtävään
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Oikeiden vastausten määrä aiemmin opittujen assosiatiivisten muistikohteiden hakutehtävässä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehtävästä riippuvainen BOLD-toiminta
Aikaikkuna: 20 min
|
Mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
20 min
|
|
levossa BOLD aktiivisuus
Aikaikkuna: 10 min
|
Mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
|
10 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus merkityssä palautustehtävässä
Aikaikkuna: seuranta 24 tunnin kuluttua
|
Oikeiden vastausten määrä aiemmin opittujen assosiatiivisten muistikohteiden hakutehtävässä
|
seuranta 24 tunnin kuluttua
|
|
Suoritus tunnistustehtävässä
Aikaikkuna: seuranta 24 tunnin kuluttua
|
Oikeiden vastausten määrä aiemmin opittujen assosiatiivisten muistikohteiden hakutehtävässä
|
seuranta 24 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-01197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .