Efeitos tES no desempenho da memória associativa
12 de março de 2020 atualizado por: University of Bern
Efeitos da Estimulação Elétrica Transcraniana na Formação de Memória Associativa em Participantes Idosos Saudáveis, bem como em Indivíduos com Comprometimento da Memória
Estudos anteriores mostraram que a estimulação elétrica transcraniana (tES) aplicada sobre o córtex pré-frontal melhora o desempenho cognitivo em idosos saudáveis, bem como em pacientes que sofrem de comprometimento cognitivo leve ou doença de Alzheimer precoce. Portanto, os métodos tES podem ser uma ferramenta de intervenção útil para pacientes que sofrem de comprometimento da memória nos estágios iniciais da doença.
O presente estudo visa estabelecer uma conexão entre as alterações induzidas por estimulação no desempenho da memória associativa e seus parâmetros neurofisiológicos subjacentes. Os efeitos do tES e seus mecanismos subjacentes serão comparados entre controles idosos saudáveis e populações de estudos clínicos recebendo tES real ou simulado sobre o córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo durante uma tarefa de memória associativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bern, Suíça, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- não fumantes
- destro
- Falantes nativos de alemão ou nível comparável de fluência
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Condição neurológica ou psiquiátrica (exceto comprometimento cognitivo diagnosticado)
- Lesões na cabeça anteriores
- Implantes magnetizáveis
- Histórico de convulsões
- Abuso de álcool ou drogas atual ou ao longo da vida
- Doenças de pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS real
20 min de estimulação transcraniana anódica real de 2 mA por corrente direta aplicada via eletrodo de borracha 5x7 cm sobre o VLPFC (densidade de corrente: 0,057 mA/cm2) e eletrodo de borracha catódica 10x10 sobre a região supraorbital (densidade de corrente: 0,02 mA/cm2).
Fase adicional de aceleração e desaceleração de 15 s no início e no final da estimulação.
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O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado.
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Experimental: TACS real
20 min de estimulação de corrente alternada transcraniana real de 2 mA na frequência theta aplicada por meio de eletrodos de borracha de 5x7 cm e 10x10 cm sobre o VLPFC (densidade de corrente: 0,057 mA/cm2) e região supraorbital (densidade de corrente: 0,02 mA/cm2).
Fase adicional de aceleração e desaceleração de 15 s no início e no final da estimulação.
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O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado.
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Comparador Falso: Sham tES
30 s de estimulação elétrica transcraniana simulada de 2 mA aplicada via eletrodos de borracha 5x7 cm e 10x10 cm sobre o VLPFC (densidade de corrente: 0,057 mA/cm2) e região supraorbital (densidade de corrente: 0,02 mA/cm2).
Fase adicional de aceleração e desaceleração no início e no final da estimulação com duração de 15 s.
Os eletrodos permanecem presos à cabeça do participante durante a fase de codificação da tarefa de memória.
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O neuroConn DC-Stimulator MR compatível com RM (neuroCare Group, Ilmenau, Alemanha) será usado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho na tarefa de recordação imediata
Prazo: 20 minutos
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Número de respostas corretas na tarefa de recuperação de itens de memória associativa previamente aprendidos
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20 minutos
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Desempenho na tarefa de recordação com pistas atrasadas
Prazo: 24 horas
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Número de respostas corretas na tarefa de recuperação de itens de memória associativa previamente aprendidos
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atividade BOLD dependente de tarefa
Prazo: 20 minutos
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Medido com ressonância magnética funcional (fMRI)
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20 minutos
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atividade BOLD em estado de repouso
Prazo: 10 minutos
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Medido com ressonância magnética funcional (fMRI)
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho na tarefa de recordação sinalizada
Prazo: seguimento após 24 horas
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Número de respostas corretas na tarefa de recuperação de itens de memória associativa previamente aprendidos
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seguimento após 24 horas
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Desempenho na tarefa de reconhecimento
Prazo: seguimento após 24 horas
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Número de respostas corretas na tarefa de recuperação de itens de memória associativa previamente aprendidos
|
seguimento após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof.Dr.med, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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