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スペインの多中心の母子コホートに基づく環境と子供時代のプロジェクト (INMA)

2017年11月20日 更新者:Jesus Ibarluzea、Basque Health Service

INMA - INfancia y Medio Ambiente [Environment and Childhood] Project は、スペインのいくつかのグループの研究ネットワークであり、妊娠中および妊娠初期の空気、水、食事中のより関連性の高い環境汚染物質に関する論文を研究する目的でプロジェクトを作成しました。生命、および成長と発達におけるそれらの影響。

INMA プロジェクトは、異なる目的を持ついくつかのコホートを研究したグループによって得られた経験に基づいています。リエラ デブレのコホート (n=102) は、有機塩素化合物と水銀のレベルが高い地域で、これらの曝露と子供の神経学的発達;メノルカ島のコホート (n=492) は、空気刺激およびアレルゲンへの早期曝露とアレルギーおよび喘息の発症との関係を研究しました。グラナダのコホート (n=668) は、内分泌かく乱物質への曝露に関連して男性の生殖障害の発生率を研究しました。

これらの以前のコホートの経験に基づいて、他の 4 つの新しいコホートが、子供の健康における環境暴露の影響を評価するために設計されました: バレンシア (n=787)、サバデル (n=622)、アストゥリアス (n=485)、ギプスコア (n) =612)、同じプロトコルに従った。 研究の母集団は、研究の各地域 (リベラ デブレ、メノルカ、グラナダ、バレンシア、サバデル、アストゥリアス、ギプスコア、およびその子供たち) に住んでいた一般集団の妊婦です。 各コホートは、募集からの期間と種類が異なりました。 Ribera d'Ebre と Granada のコホートでは、母親は出産時の入院中に募集されました。 リベラ・デブレでは1997年3月から1999年12月まで、グラナダでは2000年10月から2002年7月まで加入した。 メノルカ島では、島のいくつかの衛生センター(私立または公立)で出産前の訪問に行ったすべての資格のある女性が研究に参加するよう招待され、募集は1997年7月から1年間続きました. 4 つの新しいコホートでは、基準の公立病院または地域の保健センターでの最初の出生前訪問 (妊娠 10 週から 13 週の間) 中に募集が行われました。 募集期間は、バレンシアでは 2004 年 2 月から 2005 年 6 月まで、サバデルでは 2004 年 7 月から 2006 年 7 月まで、2007 年 5 月から 2007 年 7 月まで (追加の募集がありました)、アストゥリアスでは 2004 年 5 月から 2007 年 6 月まで、4 月から2006 年から 2008 年 1 月までギプスコアで。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2957

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián、Gipuzkoa、スペイン、20013
        • Department of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母親は 1999 年から 2008 年の間に募集されました。 リクルートは、参照先の公立病院または地域の保健センターでの最初の出生前訪問 (妊娠 10 週から 13 週の間) の間に行われました。 この研究に参加した妊婦は、リベラ デブレ (n=102)、メノルカ (n=492)、グラナダ (n=668)、バレンシア (n=787)、サバデル (n=622)、アストゥリアス (n=102) でした。 =485) とギプスコア (n=612)。

説明

包含基準:

調査地域に属すること(各コホート固有)。 最低16歳であること。 ユニークな妊娠をするために 参考病院で出産するために

除外基準:

生殖補助医療のプログラムに従ったこと コミュニケーションの問題を抱えていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発達
時間枠:4年
BMI (kg/m^2)
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2010年9月28日

研究の完了 (予想される)

2030年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月20日

最初の投稿 (実際)

2017年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月20日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22090111

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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