Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący środowiska i dzieciństwa oparty na wieloośrodkowej kohorcie matka-dziecko z Hiszpanii (INMA)

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

Projekt INMA - INfancia y Medio Ambiente [Środowisko i Dzieciństwo] to sieć badawcza kilku hiszpańskich grup, które stworzyły projekt mający na celu zbadanie bardziej istotnych zanieczyszczeń środowiska w powietrzu, wodzie i diecie podczas ciąży i początku życia i ich wpływ na wzrost i rozwój.

Projekt INMA opiera się na doświadczeniach zdobytych przez grupy, które badały kilka kohort o różnych celach: kohorta Riera d'Ebre (n=102), obszaru o wysokim poziomie związków chloroorganicznych i rtęci, oceniła związek między tymi ekspozycjami a neurologiczny rozwój dzieci; kohorta z Minorki (n=492) badała zależność wczesnej ekspozycji na drażniące powietrze i alergeny z rozwojem alergii i astmy; oraz kohorta z Granady (n=668), która badała częstość występowania zaburzeń rozrodczych u mężczyzn w związku z narażeniem na substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego.

W oparciu o doświadczenia tych poprzednich kohort opracowano kolejne 4 nowe kohorty do oceny wpływu narażenia środowiskowego na zdrowie dzieci: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturia (n=485) i Gipuzkoa (n=485) =612), zgodnie z tym samym protokołem. Populacja badana to kobiety w ciąży z populacji ogólnej, które mieszkały na każdym badanym obszarze (Ribera d'Ebre, Minorka, Granada, Walencja, Sabadell, Asturia i Gipuzkoa) oraz ich dzieci. Każda kohorta miała różne okresy i typy od rekrutacji. W kohortach Ribera d'Ebre i Granada rekrutację matek przeprowadzano podczas przyjęcia do szpitala w momencie porodu. W Ribera d'Ebre rekrutacja trwała od marca 1997 r. do grudnia 1999 r., podczas gdy w Granadzie między październikiem 2000 r. a lipcem 2002 r. Na Minorce wszystkie kwalifikujące się kobiety, które udały się na wizytę prenatalną w niektórych ośrodkach sanitarnych wyspy (prywatnych lub publicznych), zostały zaproszone do udziału w badaniu, a rekrutacja trwała rok, począwszy od lipca 1997 r. W 4 nowych kohortach rekrutacja odbywała się podczas pierwszej wizyty prenatalnej (między 10. a 13. tygodniem ciąży) w referencyjnym szpitalu publicznym lub w lokalnym ośrodku zdrowia. Okresy naboru trwały od lutego 2004 do czerwca 2005 w Walencji, od lipca 2004 do lipca 2006 i od maja 2007 do lipca 2007 (przeprowadzono dodatkowy nabór) w Sabadell, od maja 2004 do czerwca 2007 w Asturii oraz od kwietnia 2006 do stycznia 2008 w Gipuzkoa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2957

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Hiszpania, 20013
        • Department of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Matki rekrutowano w latach 1999-2008. Rekrutacja odbywała się podczas pierwszej wizyty prenatalnej (między 10. a 13. tygodniem ciąży) w referencyjnym szpitalu publicznym lub w lokalnym ośrodku zdrowia. Kobiety w ciąży objęte badaniem to: Ribera d'Ebre (n=102), Minorka (n=492), Grenada (n=668), Walencja (n=787), Sabadell (n=622), Asturia (n =485) i Gipuzkoa (n=612).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przynależność do badanego obszaru (specyficzna dla każdej kohorty). Mieć minimum 16 lat. Mieć wyjątkową ciążę Urodzić w szpitalu referencyjnym

Kryteria wyłączenia:

Mieć udział w jakimkolwiek programie wspomaganego rozrodu. Mieć problemy z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój
Ramy czasowe: 4 lata
BMI (kg/m^2)
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22090111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj