Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljø og barndomsprojekt baseret på en multicentrisk mor-barn-kohorte i Spanien (INMA)

20. november 2017 opdateret af: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

INMA - INfancia y Medio Ambiente [Environment and Childhood] Project er et forskningsnetværk af flere spanske grupper, der har skabt et projekt med det formål at studere papiret om de mere relevante miljøforurenende stoffer i luften, vandet og kosten under graviditeten og begyndelsen af liv og deres indvirkning på vækst og udvikling.

INMA-projektet er baseret på erfaringer erhvervet af grupper, der studerede flere kohorter med forskellige mål: kohorten af ​​Riera d'Ebre (n=102), et område med høje niveauer af organiske chlorforbindelser og kviksølv, evaluerede forholdet mellem disse eksponeringer og børnenes neurologiske udvikling; kohorten af ​​Menorca (n=492), undersøgte forholdet mellem den tidlige eksponering for irritation af luften og allergener med udvikling af allergi og astma; og gruppen af ​​Granada (n=668), der undersøgte forekomsten af ​​reproduktionsforstyrrelser hos mænd i forhold til eksponeringen for hormonforstyrrende stoffer.

Baseret på erfaringerne fra disse tidligere kohorter blev andre 4 nye kohorter designet til at evaluere virkningen af ​​miljøeksponeringer på børns sundhed: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) og Gipuzkoa (n) =612), der fulgte samme protokol. Undersøgelsens befolkning er gravide kvinder i den generelle befolkning, som boede i hvert studieområde (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias og Gipuzkoa og deres børn. Hver kohorte havde forskellige perioder og typer fra rekruttering. I kohorterne Ribera d'Ebre og Granada blev mødrene rekrutteret under indlæggelsen på hospitalet i fødslen. I Ribera d'Ebre var rekrutteringen mellem marts 1997 og december 1999, mens det i Granada var mellem oktober 2000 og juli 2002. På Menorca blev alle de støtteberettigede kvinder, der gik til det prænatale besøg i nogle af øens sanitære centre (private eller offentlige) inviteret til at deltage i undersøgelsen, og rekrutteringen varede et år fra juli 1997. I de 4 nye kohorter fandt rekrutteringen sted under det første prænatale besøg (mellem 10. og 13. graviditetsuge) på det offentlige referencehospital eller i områdets sundhedscenter. Ansættelsesperioderne gik fra februar 2004 til juni 2005 i Valencia, fra juli 2004 til juli 2006 og maj 2007 til juli 2007 (der var en yderligere rekrutteringsrunde) i Sabadell, fra maj 2004 til juni 2007 i Asturien og fra april 2006 til januar 2008 i Gipuzkoa.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2957

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanien, 20013
        • Department of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mødrene blev rekrutteret mellem 1999 og 2008. Rekrutteringen fandt sted under det første prænatale besøg (mellem 10. og 13. graviditetsuge) på det offentlige referencehospital eller i områdets sundhedscenter. De gravide kvinder inkluderet i undersøgelsen var: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n) =485) og Gipuzkoa (n=612).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At tilhøre studieområdet (specifikt for hver kohorte). At være minimum 16 år. At have en unik graviditet At føde på referencehospitalet

Ekskluderingskriterier:

At have fulgt ethvert program for assisteret reproduktion At have kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling
Tidsramme: 4 år
BMI (kg/m^2)
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22090111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner