Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljø og barndomsprosjekt basert på en multisentrisk mor-barn-kohort i Spania (INMA)

20. november 2017 oppdatert av: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

INMA - INfancia y Medio Ambiente [Environment and Childhood] Project er et forskningsnettverk av flere spanske grupper som opprettet et prosjekt med sikte på å studere papiret om de mer relevante miljøforurensningene i luft, vann og kosthold under svangerskapet og begynnelsen av liv, og deres effekter på vekst og utvikling.

INMA-prosjektet er basert på erfaringer fra grupper som studerte flere kohorter med ulike mål: kohorten til Riera d'Ebre (n=102), et område med høye nivåer av organiske klorforbindelser og kvikksølv, evaluerte sammenhengen mellom disse eksponeringene og den nevrologiske utviklingen til barna; kohorten av Menorca (n=492), studerte forholdet mellom tidlig eksponering for irriterende luft og allergener med utvikling av allergi og astma; og gruppen av Granada (n=668), som studerte forekomsten av reproduksjonsforstyrrelser hos menn i forhold til eksponeringen for hormonforstyrrende stoffer.

Basert på erfaringene fra disse tidligere kohortene, ble andre 4 nye kohorter designet for å evaluere virkningen av miljøeksponering på barns helse: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) og Gipuzkoa (n) =612), som fulgte samme protokoll. Befolkningen i studien er gravide kvinner av den generelle befolkningen som bodde i hvert studieområde (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias og Gipuzkoa og deres barn. Hvert årskull hadde forskjellige perioder og typer fra rekruttering. I årskullene Ribera d'Ebre og Granada ble mødrene rekruttert under innleggelsen på sykehuset i fødselsøyeblikket. I Ribera d'Ebre var rekrutteringen mellom mars 1997 og desember 1999, mens det i Granada var mellom oktober 2000 og juli 2002. På Menorca ble alle de kvalifiserte kvinnene som dro til prenatalbesøket i noen av sanitærsentrene på øya (private eller offentlige) invitert til å delta i studien, og rekrutteringen varte i ett år med start i juli 1997. I de 4 nye kohortene fant rekrutteringen sted under det første prenatale besøket (mellom uke 10 og 13 av svangerskapet) på det offentlige referansesykehuset eller i helsestasjonen i området. Rekrutteringsperiodene gikk fra februar 2004 til juni 2005 i Valencia, fra juli 2004 til juli 2006 og mai 2007 til juli 2007 (det var en ekstra rekrutteringsrunde) i Sabadell, fra mai 2004 til juni 2007 i Asturias, og fra april 2006 til januar 2008 i Gipuzkoa.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2957

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spania, 20013
        • Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mødrene ble rekruttert mellom 1999 og 2008. Rekrutteringen fant sted under det første prenatale besøket (mellom uke 10 og 13 av svangerskapet) på det offentlige referansesykehuset eller i helsestasjonen i området. De gravide kvinnene som ble inkludert i studien var: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n) =485) og Gipuzkoa (n=612).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å tilhøre studieområdet (spesifikt for hvert årskull). Skal være minimum 16 år. Å ha en unik graviditet Å føde på referansesykehuset

Ekskluderingskriterier:

Å ha fulgt ethvert program for assistert befruktning Å ha kommunikasjonsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling
Tidsramme: 4 år
BMI (kg/m^2)
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1997

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22090111

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere