- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03352960
Проект «Окружающая среда и детство», основанный на многоцентровой когорте матери и ребенка в Испании (INMA)
Проект INMA - INfancia y Medio Ambiente [Окружающая среда и детство] представляет собой исследовательскую сеть нескольких испанских групп, которые создали проект с целью изучения наиболее актуальных загрязнителей окружающей среды в воздухе, воде и питании во время беременности и в начале жизнь и их влияние на рост и развитие.
Проект INMA основан на опыте, полученном группами, которые изучали несколько когорт с разными целями: когорта Риера-д'Эбре (n=102), района с высоким уровнем хлорорганических соединений и ртути, оценивала взаимосвязь между этими воздействиями и неврологическое развитие детей; когорта Менорки (n=492) изучала взаимосвязь раннего воздействия раздражающего воздуха и аллергенов с развитием аллергии и астмы; и когорта из Гранады (n=668), в которой изучалась частота нарушений репродуктивной функции у мужчин в связи с воздействием эндокринных разрушителей.
Основываясь на опыте этих предыдущих когорт, были созданы еще 4 новые когорты для оценки воздействия воздействия окружающей среды на здоровье детей: Валенсия (n=787), Сабадель (n=622), Астурия (n=485) и Гипускоа (n=485) =612), которые следовали тому же протоколу. Исследуемой популяцией являются беременные женщины из общей популяции, проживающие в каждом изучаемом районе (Рибера-д'Эбре, Менорка, Гранада, Валенсия, Сабадель, Астурия и Гипускоа, и их дети). Каждая когорта имела разные периоды и типы набора. В когортах Рибера д'Эбре и Гранады матерей набирали при поступлении в больницу в момент родов. В Рибера-д'Эбре вербовка проходила с марта 1997 года по декабрь 1999 года, а в Гранаде - с октября 2000 года по июль 2002 года. На Менорке к участию в исследовании были приглашены все подходящие женщины, прошедшие дородовой осмотр в некоторых санитарных центрах острова (частных или государственных), и набор длился год, начиная с июля 1997 года. В 4 новых когортах набор проводился во время первого пренатального визита (между 10 и 13 неделями беременности) в референтной государственной больнице или в медицинском центре района. Периоды вербовки длились с февраля 2004 г. по июнь 2005 г. в Валенсии, с июля 2004 г. по июль 2006 г. и с мая 2007 г. по июль 2007 г. (был дополнительный раунд вербовки) в Сабаделе, с мая 2004 г. по июнь 2007 г. в Астурии и с апреля С 2006 г. по январь 2008 г. в Гипускоа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gipuzkoa
-
San Sebastián, Gipuzkoa, Испания, 20013
- Department of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Принадлежность к изучаемой территории (специфика каждой когорты). Быть минимум 16 лет. Иметь уникальную беременность Родить в референтной больнице
Критерий исключения:
Следовать какой-либо программе вспомогательной репродукции Иметь проблемы с общением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка
Временное ограничение: 4 года
|
ИМТ (кг/м^2)
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22090111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .