- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03352960
Ympäristö- ja lapsuusprojekti, joka perustuu Espanjan monikeskiseen äiti-lapsi-kohorttiin (INMA)
INMA - INfancia y Medio Ambiente [Ympäristö ja Lapsuus] -projekti on useiden espanjalaisten ryhmien tutkimusverkosto, joka loi projektin, jonka tavoitteena on tutkia paperia merkityksellisemmistä ympäristön epäpuhtauksista ilmassa, vedessä ja ruokavaliossa raskauden ja raskauden alussa. elämä ja niiden vaikutukset kasvuun ja kehitykseen.
INMA-projekti perustuu kokemuksiin, jotka ovat saaneet ryhmät, jotka tutkivat useita kohortteja eri tavoitteilla: Riera d'Ebren kohortti (n=102), alue, jolla on korkeita orgaanisia klooriyhdisteitä ja elohopeaa, arvioi näiden altistusten välistä suhdetta. lasten neurologinen kehitys; Menorcan kohortti (n=492), tutki suhdetta varhaisen ilman ärsyttäjälle ja allergeeneille altistumisen ja allergian ja astman kehittymisen välillä; ja Granadan kohortti (n=668), joka tutki lisääntymishäiriöiden ilmaantuvuutta miehillä suhteessa altistumiseen hormonaalisille haitta-aineille.
Näiden aikaisempien kohorttien kokemusten perusteella suunniteltiin neljä muuta uutta kohorttia arvioimaan ympäristöaltistuksen vaikutusta lasten terveyteen: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) ja Gipuzkoa (n). =612), joka noudatti samaa protokollaa. Tutkimuspopulaatio on raskaana olevia naisia yleisväestöstä, joka asui kullakin tutkimusalueella (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias ja Gipuzkoa ja heidän lapsensa). Jokaisella kohortilla oli eri ajanjaksot ja tyypit rekrytointihetkestä lähtien. Ribera d'Ebren ja Granadan kohortteissa äidit rekrytoitiin sairaalahoitoon synnytyksen hetkellä. Ribera d'Ebressä rekrytointi tapahtui maaliskuun 1997 ja joulukuun 1999 välisenä aikana, kun taas Granadassa se tapahtui lokakuun 2000 ja heinäkuun 2002 välisenä aikana. Menorcalla kaikki ehdot täyttävät naiset, jotka kävivät synnytystä edeltävälle vierailulle joihinkin saaren terveyskeskuksiin (yksityisiin tai julkisiin), kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, ja rekrytointi kesti vuoden heinäkuusta 1997 alkaen. Neljässä uudessa kohortissa rekrytointi tapahtui ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin aikana (raskausviikkojen 10 ja 13 välillä) julkisessa referenssisairaalassa tai alueen terveyskeskuksessa. Rekrytointijaksot kestivät helmikuusta 2004 kesäkuuhun 2005 Valenciassa, heinäkuusta 2004 heinäkuuhun 2006 ja toukokuusta 2007 heinäkuuhun 2007 (rekrytointi oli lisäkierros) Sabadellissa, toukokuusta 2004 kesäkuuhun 2007 Asturiassa ja huhtikuusta 2007. 2006 tammikuuhun 2008 Gipuzkoassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gipuzkoa
-
San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20013
- Department of Public health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kuulua tutkimusalueeseen (kukin kohorttikohtaisesti). Olla vähintään 16 vuotta. Ainutlaatuinen raskaus Synnyttää referenssisairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
on seurannut mitä tahansa avustettua lisääntymisohjelmaa Jos sinulla on viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehitys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
BMI (kg/m^2)
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22090111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .