Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristö- ja lapsuusprojekti, joka perustuu Espanjan monikeskiseen äiti-lapsi-kohorttiin (INMA)

maanantai 20. marraskuuta 2017 päivittänyt: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

INMA - INfancia y Medio Ambiente [Ympäristö ja Lapsuus] -projekti on useiden espanjalaisten ryhmien tutkimusverkosto, joka loi projektin, jonka tavoitteena on tutkia paperia merkityksellisemmistä ympäristön epäpuhtauksista ilmassa, vedessä ja ruokavaliossa raskauden ja raskauden alussa. elämä ja niiden vaikutukset kasvuun ja kehitykseen.

INMA-projekti perustuu kokemuksiin, jotka ovat saaneet ryhmät, jotka tutkivat useita kohortteja eri tavoitteilla: Riera d'Ebren kohortti (n=102), alue, jolla on korkeita orgaanisia klooriyhdisteitä ja elohopeaa, arvioi näiden altistusten välistä suhdetta. lasten neurologinen kehitys; Menorcan kohortti (n=492), tutki suhdetta varhaisen ilman ärsyttäjälle ja allergeeneille altistumisen ja allergian ja astman kehittymisen välillä; ja Granadan kohortti (n=668), joka tutki lisääntymishäiriöiden ilmaantuvuutta miehillä suhteessa altistumiseen hormonaalisille haitta-aineille.

Näiden aikaisempien kohorttien kokemusten perusteella suunniteltiin neljä muuta uutta kohorttia arvioimaan ympäristöaltistuksen vaikutusta lasten terveyteen: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) ja Gipuzkoa (n). =612), joka noudatti samaa protokollaa. Tutkimuspopulaatio on raskaana olevia naisia ​​yleisväestöstä, joka asui kullakin tutkimusalueella (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias ja Gipuzkoa ja heidän lapsensa). Jokaisella kohortilla oli eri ajanjaksot ja tyypit rekrytointihetkestä lähtien. Ribera d'Ebren ja Granadan kohortteissa äidit rekrytoitiin sairaalahoitoon synnytyksen hetkellä. Ribera d'Ebressä rekrytointi tapahtui maaliskuun 1997 ja joulukuun 1999 välisenä aikana, kun taas Granadassa se tapahtui lokakuun 2000 ja heinäkuun 2002 välisenä aikana. Menorcalla kaikki ehdot täyttävät naiset, jotka kävivät synnytystä edeltävälle vierailulle joihinkin saaren terveyskeskuksiin (yksityisiin tai julkisiin), kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, ja rekrytointi kesti vuoden heinäkuusta 1997 alkaen. Neljässä uudessa kohortissa rekrytointi tapahtui ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin aikana (raskausviikkojen 10 ja 13 välillä) julkisessa referenssisairaalassa tai alueen terveyskeskuksessa. Rekrytointijaksot kestivät helmikuusta 2004 kesäkuuhun 2005 Valenciassa, heinäkuusta 2004 heinäkuuhun 2006 ja toukokuusta 2007 heinäkuuhun 2007 (rekrytointi oli lisäkierros) Sabadellissa, toukokuusta 2004 kesäkuuhun 2007 Asturiassa ja huhtikuusta 2007. 2006 tammikuuhun 2008 Gipuzkoassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2957

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Espanja, 20013
        • Department of Public health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äidit palkattiin vuosina 1999-2008. Rekrytointi tapahtui ensimmäisen synnytystä edeltävän käynnin aikana (raskausviikoilla 10-13) julkisessa referenssisairaalassa tai alueen terveyskeskuksessa. Tutkimukseen osallistuneet raskaana olevat naiset olivat: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=n). = 485) ja Gipuzkoa (n = 612).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kuulua tutkimusalueeseen (kukin kohorttikohtaisesti). Olla vähintään 16 vuotta. Ainutlaatuinen raskaus Synnyttää referenssisairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

on seurannut mitä tahansa avustettua lisääntymisohjelmaa Jos sinulla on viestintäongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
BMI (kg/m^2)
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22090111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa