Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milieu- en jeugdproject gebaseerd op een multicentrisch moeder-kindcohort in Spanje (INMA)

20 november 2017 bijgewerkt door: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

INMA - INfancia y Medio Ambiente [Environment and Childhood] Project is een onderzoeksnetwerk van verschillende Spaanse groepen die een project hebben opgezet met als doel het onderzoek naar de meer relevante milieuverontreinigende stoffen in de lucht, het water en de voeding tijdens de zwangerschap en het begin van de zwangerschap. leven, en hun effecten in de groei en ontwikkeling.

Het INMA-project is gebaseerd op de ervaring die is opgedaan door groepen die verschillende cohorten met verschillende doelstellingen bestudeerden: het cohort van Riera d'Ebre (n=102), een gebied met hoge niveaus van organochloorverbindingen en kwik, evalueerde de relatie tussen deze blootstellingen en de neurologische ontwikkeling van de kinderen; het cohort van Menorca (n=492) bestudeerde de relatie tussen de vroege blootstelling aan irriterende lucht en allergenen met het ontstaan ​​van allergie en astma; en het cohort van Granada (n=668), dat de incidentie van voortplantingsstoornissen bij mannen bestudeerde in relatie tot de blootstelling aan hormoonontregelende stoffen.

Op basis van de ervaring van deze eerdere cohorten werden vier andere nieuwe cohorten ontworpen om de impact van blootstelling aan het milieu op de gezondheid van kinderen te evalueren: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) en Gipuzkoa (n=622), Asturië (n=485) =612), die hetzelfde protocol volgden. De populatie van de studie bestaat uit zwangere vrouwen van de algemene bevolking die in elk studiegebied woonden (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias en Gipuzkoa en hun kinderen. Elk cohort had verschillende periodes en typen vanaf de werving. In de cohorten Ribera d'Ebre en Granada werden de moeders geworven tijdens de opname in het ziekenhuis op het moment van de bevalling. In Ribera d'Ebre vond de aanwerving plaats tussen maart 1997 en december 1999, terwijl dat in Granada tussen oktober 2000 en juli 2002 was. In Menorca werden alle in aanmerking komende vrouwen die naar het prenatale bezoek gingen in sommige van de sanitaire centra van het eiland (privé of openbaar) uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, en de rekrutering duurde een jaar, te beginnen in juli 1997. In de 4 nieuwe cohorten vond de rekrutering plaats tijdens het eerste prenatale bezoek (tussen 10 en 13 weken zwangerschap) in het openbaar referentieziekenhuis of in het gezondheidscentrum van de regio. De wervingsperioden liepen van februari 2004 tot juni 2005 in Valencia, van juli 2004 tot juli 2006 en van mei 2007 tot juli 2007 (er was een extra wervingsronde) in Sabadell, van mei 2004 tot juni 2007 in Asturië, en van april 2006 tot januari 2008 in Gipuzkoa.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2957

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanje, 20013
        • Department of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De moeders werden aangeworven tussen 1999 en 2008. De werving vond plaats tijdens het eerste prenatale bezoek (tussen week 10 en 13 van de zwangerschap) in het openbaar referentieziekenhuis of in het gezondheidscentrum van de regio. De zwangere vrouwen die deelnamen aan het onderzoek waren: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=787), =485) en Gipuzkoa (n=612).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tot het studiegebied behoren (specifiek voor elk cohort). Minimaal 16 jaar zijn. Een unieke zwangerschap hebben Bevallen in het referentieziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

Elk programma van geassisteerde voortplanting hebben gevolgd. Communicatieproblemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling
Tijdsspanne: 4 jaar
BMI (kg/m^2)
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22090111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren