- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03352960
Proyecto Medio Ambiente e Infancia Basado en una Cohorte Multicéntrica Madre-Hijo de España (INMA)
El Proyecto INMA - INfancia y Medio Ambiente es una red de investigación de varios grupos españoles que crearon un proyecto con el objetivo de estudiar el papel de los contaminantes ambientales más relevantes en el aire, el agua y la dieta durante el embarazo y el comienzo de la vida. vida, y sus efectos en el crecimiento y desarrollo.
El Proyecto INMA se basa en la experiencia adquirida por grupos que estudiaron varias cohortes con diferentes objetivos: la cohorte de Riera d'Ebre (n=102), una zona con altos niveles de compuestos organoclorados y mercurio, evaluó la relación entre estas exposiciones y el desarrollo neurológico de los niños; la cohorte de Menorca (n=492), estudió la relación entre la exposición temprana a irritantes del aire y alérgenos con el desarrollo de alergia y asma; y la cohorte de Granada (n=668), que estudió la incidencia de trastornos reproductivos en hombres en relación con la exposición a disruptores endocrinos.
En base a la experiencia de estas cohortes anteriores, se diseñaron otras 4 nuevas cohortes para evaluar el impacto de las exposiciones ambientales en la salud infantil: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) y Gipuzkoa (n =612), que siguió el mismo protocolo. La población de estudio son mujeres embarazadas de la población general que residían en cada zona de estudio (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias y Gipuzkoa y sus hijos). Cada cohorte tuvo diferentes periodos y tipos de reclutamiento. En las cohortes de Ribera d'Ebre y Granada, las madres fueron reclutadas durante el ingreso en el hospital en el momento del parto. En Ribera d'Ebre, la contratación fue entre marzo de 1997 y diciembre de 1999, mientras que en Granada fue entre octubre de 2000 y julio de 2002. En Menorca se invitó a participar en el estudio a todas las mujeres elegibles que acudieron a la visita prenatal en alguno de los centros sanitarios de la isla (privados o públicos), y el reclutamiento duró un año a partir de julio de 1997. En las 4 nuevas cohortes el reclutamiento se realizó durante la primera visita prenatal (entre las semanas 10 y 13 de gestación) en el hospital público de referencia o en el centro de salud del área. Los periodos de contratación fueron de febrero de 2004 a junio de 2005 en Valencia, de julio de 2004 a julio de 2006 y de mayo de 2007 a julio de 2007 (hubo una convocatoria adicional) en Sabadell, de mayo de 2004 a junio de 2007 en Asturias, y de abril 2006 a enero de 2008 en Gipuzkoa.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gipuzkoa
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San Sebastián, Gipuzkoa, España, 20013
- Department of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pertenecer al área de estudio (específico de cada cohorte). Ser mínimo 16 años. Tener un embarazo único Dar a luz en el hospital de referencia
Criterio de exclusión:
Haber seguido algún programa de reproducción asistida Tener problemas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo
Periodo de tiempo: 4 años
|
IMC (kg/m^2)
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22090111
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