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Proyecto Medio Ambiente e Infancia Basado en una Cohorte Multicéntrica Madre-Hijo de España (INMA)

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

El Proyecto INMA - INfancia y Medio Ambiente es una red de investigación de varios grupos españoles que crearon un proyecto con el objetivo de estudiar el papel de los contaminantes ambientales más relevantes en el aire, el agua y la dieta durante el embarazo y el comienzo de la vida. vida, y sus efectos en el crecimiento y desarrollo.

El Proyecto INMA se basa en la experiencia adquirida por grupos que estudiaron varias cohortes con diferentes objetivos: la cohorte de Riera d'Ebre (n=102), una zona con altos niveles de compuestos organoclorados y mercurio, evaluó la relación entre estas exposiciones y el desarrollo neurológico de los niños; la cohorte de Menorca (n=492), estudió la relación entre la exposición temprana a irritantes del aire y alérgenos con el desarrollo de alergia y asma; y la cohorte de Granada (n=668), que estudió la incidencia de trastornos reproductivos en hombres en relación con la exposición a disruptores endocrinos.

En base a la experiencia de estas cohortes anteriores, se diseñaron otras 4 nuevas cohortes para evaluar el impacto de las exposiciones ambientales en la salud infantil: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) y Gipuzkoa (n =612), que siguió el mismo protocolo. La población de estudio son mujeres embarazadas de la población general que residían en cada zona de estudio (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias y Gipuzkoa y sus hijos). Cada cohorte tuvo diferentes periodos y tipos de reclutamiento. En las cohortes de Ribera d'Ebre y Granada, las madres fueron reclutadas durante el ingreso en el hospital en el momento del parto. En Ribera d'Ebre, la contratación fue entre marzo de 1997 y diciembre de 1999, mientras que en Granada fue entre octubre de 2000 y julio de 2002. En Menorca se invitó a participar en el estudio a todas las mujeres elegibles que acudieron a la visita prenatal en alguno de los centros sanitarios de la isla (privados o públicos), y el reclutamiento duró un año a partir de julio de 1997. En las 4 nuevas cohortes el reclutamiento se realizó durante la primera visita prenatal (entre las semanas 10 y 13 de gestación) en el hospital público de referencia o en el centro de salud del área. Los periodos de contratación fueron de febrero de 2004 a junio de 2005 en Valencia, de julio de 2004 a julio de 2006 y de mayo de 2007 a julio de 2007 (hubo una convocatoria adicional) en Sabadell, de mayo de 2004 a junio de 2007 en Asturias, y de abril 2006 a enero de 2008 en Gipuzkoa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2957

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, España, 20013
        • Department of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las madres fueron reclutadas entre 1999 y 2008. El reclutamiento se realizó durante la primera visita prenatal (entre las semanas 10 y 13 de gestación) en el hospital público de referencia o en el centro de salud del área. Las embarazadas incluidas en el estudio fueron: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n =485) y Gipuzkoa (n=612).

Descripción

Criterios de inclusión:

Pertenecer al área de estudio (específico de cada cohorte). Ser mínimo 16 años. Tener un embarazo único Dar a luz en el hospital de referencia

Criterio de exclusión:

Haber seguido algún programa de reproducción asistida Tener problemas de comunicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo
Periodo de tiempo: 4 años
IMC (kg/m^2)
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22090111

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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