Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de Meio Ambiente e Infância baseado em uma coorte mãe-filho multicêntrica da Espanha (INMA)

20 de novembro de 2017 atualizado por: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

O Projeto INMA - INfancia y Medio Ambiente [Meio Ambiente e Infância] é uma rede de pesquisa de vários grupos espanhóis que criaram um projeto com o objetivo de estudar o papel dos poluentes ambientais mais relevantes no ar, água e dieta durante a gravidez e início da vida, e seus efeitos no crescimento e desenvolvimento.

O Projeto INMA é baseado na experiência adquirida por grupos que estudaram várias coortes com diferentes objetivos: a coorte de Riera d'Ebre (n=102), uma área com altos níveis de compostos organoclorados e mercúrio, avaliou a relação entre essas exposições e o desenvolvimento neurológico das crianças; a coorte de Menorca (n=492), estudou a relação entre a exposição precoce a irritantes do ar e alergénios com o desenvolvimento de alergia e asma; e a coorte de Granada (n=668), que estudou a incidência de distúrbios reprodutivos em homens em relação à exposição a desreguladores endócrinos.

Com base na experiência dessas coortes anteriores, outras 4 novas coortes foram projetadas para avaliar o impacto das exposições ambientais na saúde infantil: Valência (n=787), Sabadell (n=622), Astúrias (n=485) e Gipuzkoa (n=622). =612), que seguiram o mesmo protocolo. A população do estudo são mulheres grávidas da população em geral que viviam em cada área de estudo (Ribera d'Ebre, Menorca, Granada, Valência, Sabadell, Astúrias e Gipuzkoa e seus filhos. Cada coorte teve diferentes períodos e tipos de recrutamento. Nas coortes de Ribera d'Ebre e Granada, as mães foram recrutadas durante a internação no momento do parto. Em Ribera d'Ebre, o recrutamento foi entre março de 1997 e dezembro de 1999, enquanto em Granada foi entre outubro de 2000 e julho de 2002. Em Menorca, todas as mulheres elegíveis que realizaram a consulta pré-natal em algum dos centros sanitários da ilha (privados ou públicos) foram convidadas a participar do estudo, e o recrutamento durou um ano a partir de julho de 1997. Nas 4 novas coortes o recrutamento ocorreu durante a primeira consulta pré-natal (entre 10 e 13 semanas de gestação) no hospital público de referência ou no centro de saúde da área. Os períodos de recrutamento foram de fevereiro de 2004 a junho de 2005 em Valência, de julho de 2004 a julho de 2006 e de maio de 2007 a julho de 2007 (houve uma rodada adicional de recrutamento) em Sabadell, de maio de 2004 a junho de 2007 nas Astúrias e de abril 2006 a janeiro de 2008 em Gipuzkoa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2957

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Espanha, 20013
        • Department of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mães foram recrutadas entre 1999 e 2008. O recrutamento ocorreu durante a primeira consulta de pré-natal (entre 10 e 13 semanas de gestação) no hospital público de referência ou no centro de saúde da área. As grávidas incluídas no estudo foram: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valência (n=787), Sabadell (n=622), Astúrias (n= =485) e Guipúscoa (n=612).

Descrição

Critério de inclusão:

Pertencer à área de estudo (específica de cada coorte). Ter no mínimo 16 anos. Ter uma gravidez única Dar à luz no hospital de referência

Critério de exclusão:

Ter seguido algum programa de reprodução assistida Ter problemas de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento
Prazo: 4 anos
IMC (kg/m^2)
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1997

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22090111

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever