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Progetto per l'ambiente e l'infanzia basato su una coorte multicentrica madre-bambino della Spagna (INMA)

20 novembre 2017 aggiornato da: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

Il progetto INMA - INfancia y Medio Ambiente [Ambiente e infanzia] è una rete di ricerca di diversi gruppi spagnoli che ha creato un progetto con l'obiettivo di studiare la carta degli inquinanti ambientali più rilevanti nell'aria, nell'acqua e nella dieta durante la gravidanza e l'inizio del vita e i loro effetti nella crescita e nello sviluppo.

Il Progetto INMA si basa sull'esperienza acquisita da gruppi che hanno studiato diverse coorti con diversi obiettivi: la coorte di Riera d'Ebre (n=102), un'area con alti livelli di composti organoclorurati e mercurio, ha valutato la relazione tra queste esposizioni e lo sviluppo neurologico dei bambini; la coorte di Minorca (n=492), ha studiato la relazione tra l'esposizione precoce ad agenti irritanti dell'aria e allergeni con lo sviluppo di allergia e asma; e la coorte di Granada (n=668), che ha studiato l'incidenza dei disturbi riproduttivi negli uomini in relazione all'esposizione a interferenti endocrini.

Sulla base dell'esperienza di queste precedenti coorti, altre 4 nuove coorti sono state progettate per valutare l'impatto delle esposizioni ambientali sulla salute dei bambini: Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n=485) e Gipuzkoa (n =612), che seguiva lo stesso protocollo. La popolazione dello studio è costituita da donne incinte della popolazione generale che vivevano in ciascuna area di studio (Ribera d'Ebre, Minorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturias e Gipuzkoa e i loro figli. Ogni coorte ha avuto periodi e tipi diversi dal reclutamento. Nelle coorti di Ribera d'Ebre e Granada, le madri sono state reclutate durante il ricovero in ospedale al momento del parto. A Ribera d'Ebre, il reclutamento è avvenuto tra marzo 1997 e dicembre 1999, mentre a Granada è stato tra ottobre 2000 e luglio 2002. A Minorca sono state invitate a partecipare allo studio tutte le donne idonee che si sono recate alla visita prenatale in alcuni dei centri sanitari dell'isola (privati ​​o pubblici) e il reclutamento è durato un anno a partire dal luglio 1997. Nelle 4 nuove coorti l'arruolamento è avvenuto durante la prima visita prenatale (tra la 10a e la 13a settimana di gestazione) nell'ospedale pubblico di riferimento o nel centro sanitario del territorio. I periodi di reclutamento sono andati da febbraio 2004 a giugno 2005 a Valencia, da luglio 2004 a luglio 2006 e da maggio 2007 a luglio 2007 (c'è stato un ulteriore ciclo di reclutamento) a Sabadell, da maggio 2004 a giugno 2007 nelle Asturie, e da aprile Dal 2006 al gennaio 2008 a Gipuzkoa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2957

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spagna, 20013
        • Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le madri sono state reclutate tra il 1999 e il 2008. Il reclutamento è avvenuto durante la prima visita prenatale (tra la 10a e la 13a settimana di gestazione) nell'ospedale pubblico di riferimento o nel centro sanitario della zona. Le donne in gravidanza incluse nello studio sono state: Ribera d'Ebre (n=102), Minorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n =485) e Gipuzkoa (n=612).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Appartenere all'area di studio (specifica di ogni coorte). Avere minimo 16 anni. Per avere una gravidanza unica Per partorire nell'ospedale di riferimento

Criteri di esclusione:

Aver seguito qualsiasi programma di riproduzione assistita Avere problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo
Lasso di tempo: 4 anni
IMC (kg/m^2)
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1997

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22090111

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