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Umwelt- und Kindheitsprojekt basierend auf einer multizentrischen Mutter-Kind-Kohorte in Spanien (INMA)

20. November 2017 aktualisiert von: Jesus Ibarluzea, Basque Health Service

INMA - INfancia y Medio Ambiente [Umwelt und Kindheit] Projekt ist ein Forschungsnetzwerk mehrerer spanischer Gruppen, die ein Projekt mit dem Ziel ins Leben gerufen haben, das Papier der relevanteren Umweltschadstoffe in der Luft, im Wasser und in der Ernährung während der Schwangerschaft und zu Beginn der Schwangerschaft zu untersuchen Leben und ihre Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung.

Das INMA-Projekt basiert auf den Erfahrungen von Gruppen, die mehrere Kohorten mit unterschiedlichen Zielen untersucht haben: Die Kohorte von Riera d'Ebre (n=102), einem Gebiet mit hohen Gehalten an chlororganischen Verbindungen und Quecksilber, bewertete die Beziehung zwischen diesen Expositionen und die neurologische Entwicklung der Kinder; die Kohorte von Menorca (n=492) untersuchte die Beziehung zwischen der frühen Exposition gegenüber Reizungen der Luft und Allergenen mit der Entwicklung von Allergien und Asthma; und die Kohorte von Granada (n=668), die das Auftreten von Fortpflanzungsstörungen bei Männern in Bezug auf die Exposition gegenüber endokrinen Disruptoren untersuchte.

Basierend auf den Erfahrungen dieser vorherigen Kohorten wurden weitere 4 neue Kohorten entwickelt, um die Auswirkungen von Umweltbelastungen auf die Gesundheit von Kindern zu bewerten: Valencia (n = 787), Sabadell (n = 622), Asturien (n = 485) und Gipuzkoa (n =612), die demselben Protokoll folgten. Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen der Allgemeinbevölkerung, die in jedem Studiengebiet (Ribera d' Ebre, Menorca, Granada, Valencia, Sabadell, Asturien und Gipuzkoa) und ihren Kindern lebten. Jede Kohorte hatte unterschiedliche Perioden und Typen von der Rekrutierung. In den Kohorten von Ribera d'Ebre und Granada wurden die Mütter während der Aufnahme ins Krankenhaus zum Zeitpunkt der Geburt rekrutiert. In Ribera d'Ebre fand die Rekrutierung zwischen März 1997 und Dezember 1999 statt, während sie in Granada zwischen Oktober 2000 und Juli 2002 stattfand. Auf Menorca wurden alle in Frage kommenden Frauen, die zu den vorgeburtlichen Besuchen in einigen der Gesundheitszentren der Insel (privat oder öffentlich) gingen, eingeladen, an der Studie teilzunehmen, und die Rekrutierung dauerte ein Jahr, beginnend im Juli 1997. In den 4 neuen Kohorten erfolgte die Rekrutierung während des ersten pränatalen Besuchs (zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche) im öffentlichen Referenzkrankenhaus oder im Gesundheitszentrum der Region. Die Rekrutierungszeiträume gingen von Februar 2004 bis Juni 2005 in Valencia, von Juli 2004 bis Juli 2006 und von Mai 2007 bis Juli 2007 (es gab eine zusätzliche Rekrutierungsrunde) in Sabadell, von Mai 2004 bis Juni 2007 in Asturien und von April 2006 bis Januar 2008 in Gipuzkoa.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2957

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gipuzkoa
      • San Sebastián, Gipuzkoa, Spanien, 20013
        • Department of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Mütter wurden zwischen 1999 und 2008 rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgte während des ersten pränatalen Besuchs (zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche) im öffentlichen Referenzkrankenhaus oder im Gesundheitszentrum der Region. Die in die Studie eingeschlossenen schwangeren Frauen waren: Ribera d'Ebre (n=102), Menorca (n=492), Granada (n=668), Valencia (n=787), Sabadell (n=622), Asturias (n =485) und Gipuzkoa (n=612).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zugehörigkeit zum Studienbereich (spezifisch für jede Kohorte). Mindestens 16 Jahre sein. Eine einzigartige Schwangerschaft zu haben. Im Referenzkrankenhaus zu gebären

Ausschlusskriterien:

Irgendeinem Programm der assistierten Reproduktion gefolgt zu sein Kommunikationsprobleme zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung
Zeitfenster: 4 Jahre
BMI (kg/m^2)
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22090111

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