IPF患者のインクリメンタルシャトルウォークテストと心肺運動テストで行われた測定値の比較
特発性肺線維症患者におけるインクリメンタルシャトルウォークテストとインクリメンタルサイクルエルゴメトリーテストで行われた測定値の比較評価
特発性肺線維症 (IPF) は、致命的な可能性のある慢性の肺疾患です。 IPFが進行するにつれて、患者はますます息切れし、運動能力と生活の質が低下します。 心肺運動負荷試験 (CPET) は、IPF 患者を評価するゴールド スタンダードな方法です。
インクリメンタル シャトル ウォーク テストは、CPET よりも簡単で、安価で、より広く利用でき、逸話的には好まれています。 研究者は、IPF 患者の ISWT と CPET で行われた測定値を比較します。 私たちは、CPET を実施する必要性を否定するために、ISWT で十分な情報を収集できるかどうかを判断することを目指しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
特発性肺線維症 (IPF) は、致命的な可能性のある慢性の肺疾患です。 IPFが進行するにつれて、患者はますます息切れし、運動能力と生活の質が低下します。 平均余命は診断から 3 年ですが、IPF の進行速度は人によって異なります。 2012 年、British Lung Foundation は、英国の 32,500 人が IPF を持っていると推定しました。
正確な予後は、最も適切な個々の治療オプションを決定し、患者とその家族が適切な計画を立てるのに役立ちます。 現在、安静時の肺機能検査からの測定値は、予後を予測するために使用されています。 ただし、CPET 中に行われた測定はより感度の高い生存予測因子であり、CPET は IPF の予後を評価するためのゴールド スタンダード テストです。 CPET テストは比較的時間がかかり、どこでも利用できるわけではない専門の機器が必要です。 CPET は、臨床診療で IPF の評価に日常的に使用されるわけではありません。
インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) は、CPET よりも速く、安価で、広く利用できます。 この研究は、間質性肺疾患の患者において、ISWT での歩行距離と CPET 中のピーク酸素消費量との間に線形関係があることを示した呼吸器チームによって行われた以前の研究に基づいています。 40～50 人の IPF 患者が募集され、コベントリーの大学病院で ISWT と CPET の両方を実施します。 研究者は、現在のコホートの結果を以前の研究の結果と比較します。
さらに、研究チームは、ISWT と CPET の終了時の毛細血管血中の酸素圧を比較します。 調査員は、アンケートを使用して 2 つのテストの患者の経験も比較します。 この研究は、IPF の予後をより正確に予測するためのシンプルで標準化された検査への道を開きます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Warwickshire
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Coventry、Warwickshire、イギリス、CV2 2DX
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- David Parr
- 電話番号：02476 967697
- メール：david.parr@uhcw.nhs.uk
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主任研究者：
- David Parr
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副調査官：
- Joanna Shakespeare
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副調査官：
- Elizabeth Dobson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 学際的なチームによって確認された特発性肺線維症の診断。
- 16歳以上
- -参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
- 歩行補助具を必要とせずに、サイクル エルゴメトリー テストとインクリメンタル シャトル ウォーク テストの両方を行うことができます
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない。
- 研究を修正する可能性のある介入を伴う研究プロジェクトに参加する
- 現在妊娠中。
- 現在授乳中。
- インクリメンタル シャトル ウォーク テストを実行できません。
- インクリメンタル サイクル エルゴメトリー テストを実行できません。
- ステッキやフレームなどの補助具がないと歩けない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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参加者全員
すべての患者は、インクリメンタル シャトル ウォーク テストと心肺運動テストを受けるように求められ、結果が比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2 ピーク
時間枠：テスト時に測定および報告
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運動のピーク時の最大酸素消費量
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テスト時に測定および報告
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PO2
時間枠：テスト時に測定および報告
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運動のピーク時の毛細血管の酸素圧
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テスト時に測定および報告
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David Parr、University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。