Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av målinger gjort i en inkrementell shuttle-gangtest og en kardiopulmonal treningstest hos pasienter med IPF

26. september 2019 oppdatert av: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

En sammenlignende vurdering av målinger gjort i en inkrementell skyttelgangtest og inkrementell syklusergometritest hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en kronisk og potensielt dødelig lungesykdom. Etter hvert som IPF utvikler seg, blir pasientene stadig mer andpustede med redusert treningskapasitet og livskvalitet. En kardiopulmonal treningstest (CPET) er en gullstandard måte å vurdere pasienter med IPF på.

En inkrementell skyttelgangtest er enklere, billigere, mer tilgjengelig og anekdotisk å foretrekke fremfor CPET. Etterforskerne vil sammenligne målingene gjort i en ISWT og en CPET hos pasienter med IPF. Vi tar sikte på å finne ut om tilstrekkelig informasjon kan samles inn i en ISWT for å oppheve behovet for å gjennomføre CPET.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en kronisk og potensielt dødelig lungesykdom. Etter hvert som IPF utvikler seg, blir pasientene stadig mer andpustede med redusert treningskapasitet og livskvalitet. Gjennomsnittlig forventet levealder er tre år fra diagnose, men IPF utvikler seg med forskjellige hastigheter hos forskjellige mennesker. I 2012 estimerte British Lung Foundation at 32 500 i Storbritannia hadde IPF.

En nøyaktig prognose kan bidra til å bestemme det mest hensiktsmessige individuelle behandlingsalternativet og tillate pasienter og deres familier å lage passende planer. For tiden brukes målinger fra hvilende lungefunksjonstester for å forutsi prognose. Målinger gjort under CPET er imidlertid mer sensitive overlevelsesprediktorer, og CPET er gullstandardtesten for å vurdere prognose i IPF. En CPET-test er relativt tidkrevende og krever spesialutstyr som ikke er universelt tilgjengelig. CPET brukes ikke rutinemessig i klinisk praksis for vurdering av IPF.

Den inkrementelle skyttelgangtesten (ISWT) er raskere, billigere og mer tilgjengelig enn CPET. Denne studien bygger på tidligere forskning utført av respiratorteamet som viste en lineær sammenheng mellom avstanden som gikk i en ISWT og topp oksygenforbruk under en CPET, en nyttig prognostisk prediktor, hos pasienter med interstitiell lungesykdom. 40-50 pasienter med IPF vil bli rekruttert og vil gjennomføre både ISWT og CPET ved University Hospital, Coventry. Etterforskerne vil sammenligne resultatene i den nåværende kohorten med resultatene fra den forrige studien.

I tillegg vil forskerteamet sammenligne oksygentrykk i kapillærblod på slutten av en ISWT og en CPET. Etterforskerne vil også sammenligne pasienterfaring fra de to testene ved hjelp av spørreskjemaer. Denne studien baner vei for en enkel, standardisert test for mer nøyaktig å forutsi prognose i IPF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Storbritannia, CV2 2DX
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Parr
        • Underetterforsker:
          • Joanna Shakespeare
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Dobson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med en bekreftet diagnose av idiopatisk lungefibrose som er under behandling av respiratorteamet ved University Hospitals Coventry og Warwickshire NHS Trust.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk lungefibrose bekreftet av et tverrfaglig team.
  • 16 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke til å delta
  • Kunne gjennomføre både en syklusergometritest og en inkrementell skyttelgangtest uten å trenge ganghjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • En manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Å delta i et forskningsprosjekt med en potensielt forskningsmodifiserende intervensjon
  • For tiden gravid.
  • Ammer for tiden.
  • Kan ikke utføre en inkrementell skyttelgangtest.
  • Kan ikke utføre en inkrementell syklusergometritest.
  • Kan ikke gå uten et hjelpemiddel som en stokk eller ramme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle deltakere
Alle pasienter vil bli bedt om å gjennomføre en inkrementell shuttle-gangtest og en kardiopulmonal treningstest, og resultatene vil bli sammenlignet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2-topp
Tidsramme: Målt og rapportert på testtidspunktet
Maksimalt oksygenforbruk ved topp trening
Målt og rapportert på testtidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PO2
Tidsramme: Målt og rapportert på testtidspunktet
Oksygentrykk i kapillærblod ved maksimal trening
Målt og rapportert på testtidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 222072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere