Vergleich von Messungen, die bei einem inkrementellen Shuttle-Gehtest und einem kardiopulmonalen Belastungstest bei Patienten mit IPF durchgeführt wurden
Eine vergleichende Bewertung von Messungen, die in einem inkrementellen Shuttle-Walk-Test und einem inkrementellen Zyklus-Ergometrie-Test bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose durchgeführt wurden
Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine chronische und potenziell tödliche Lungenerkrankung. Mit fortschreitender IPF werden die Patienten zunehmend atemlos mit reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit und Lebensqualität. Ein kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) ist ein Goldstandard zur Beurteilung von Patienten mit IPF.
Ein inkrementeller Shuttle-Gehtest ist einfacher, billiger, weiter verbreitet und anekdotisch dem CPET vorzuziehen. Die Prüfärzte werden die Messungen einer ISWT und einer CPET bei Patienten mit IPF vergleichen. Unser Ziel ist es festzustellen, ob in einem ISWT genügend Informationen gesammelt werden können, um die Notwendigkeit einer Weiterbildung zu verneinen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine chronische und potenziell tödliche Lungenerkrankung. Mit fortschreitender IPF werden die Patienten zunehmend atemlos mit reduzierter körperlicher Leistungsfähigkeit und Lebensqualität. Die durchschnittliche Lebenserwartung beträgt drei Jahre ab der Diagnose, aber die IPF schreitet bei verschiedenen Menschen unterschiedlich schnell fort. Im Jahr 2012 schätzte die British Lung Foundation, dass 32.500 in Großbritannien IPF hatten.
Eine genaue Prognose kann dabei helfen, die individuell am besten geeignete Behandlungsoption zu bestimmen, und es den Patienten und ihren Familien ermöglichen, geeignete Pläne zu erstellen. Derzeit werden Messungen aus Lungenfunktionstests im Ruhezustand verwendet, um die Prognose vorherzusagen. Messungen, die während CPET durchgeführt werden, sind jedoch empfindlichere Überlebensprädiktoren, und CPET ist der Goldstandardtest zur Beurteilung der Prognose bei IPF. Ein CPET-Test ist relativ zeitaufwändig und erfordert spezielle Geräte, die nicht überall verfügbar sind. CPET wird in der klinischen Praxis nicht routinemäßig zur Beurteilung von IPF eingesetzt.
Der inkrementelle Shuttle-Gehtest (ISWT) ist schneller, billiger und weiter verbreitet als CPET. Diese Studie baut auf früheren Forschungsarbeiten des Respiratory-Teams auf, die bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung eine lineare Beziehung zwischen der zurückgelegten Distanz bei einer ISWT und dem maximalen Sauerstoffverbrauch während einer CPET, einem nützlichen prognostischen Prädiktor, zeigten. 40-50 Patienten mit IPF werden rekrutiert und am Universitätskrankenhaus Coventry sowohl ISWT als auch CPET unterzogen. Die Forscher werden die Ergebnisse in der aktuellen Kohorte mit denen der vorherigen Studie vergleichen.
Darüber hinaus wird das Forschungsteam den Sauerstoffdruck im Kapillarblut am Ende einer ISWT und einer CPET vergleichen. Die Ermittler werden auch die Erfahrungen der Patienten mit den beiden Tests anhand von Fragebögen vergleichen. Diese Studie ebnet den Weg für einen einfachen, standardisierten Test, um die Prognose bei IPF genauer vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- Rekrutierung
- University Hospital
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Kontakt:
- David Parr
- Telefonnummer: 02476 967697
- E-Mail: david.parr@uhcw.nhs.uk
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Hauptermittler:
- David Parr
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Unterermittler:
- Joanna Shakespeare
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Unterermittler:
- Elizabeth Dobson
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer idiopathischen Lungenfibrose, bestätigt durch ein multidisziplinäres Team.
- Ab 16 Jahren
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
- Kann sowohl einen Fahrradergometrietest als auch einen inkrementellen Shuttle-Gehtest durchführen, ohne Gehhilfen zu benötigen
Ausschlusskriterien:
- Eine Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Teilnahme an einem Forschungsprojekt mit potenziell forschungsmodifizierender Intervention
- Aktuell schwanger.
- Momentan stillen.
- Es kann kein inkrementeller Shuttle-Gehtest durchgeführt werden.
- Ein inkrementeller Fahrradergometrietest kann nicht durchgeführt werden.
- Unfähig, ohne Hilfsmittel wie einen Stock oder einen Rahmen zu gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alle Teilnehmer
Alle Patienten werden gebeten, sich einem inkrementellen Shuttle-Gehtest und einem kardiopulmonalen Belastungstest zu unterziehen, und die Ergebnisse werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VO2-Spitze
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests gemessen und gemeldet
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Maximaler Sauerstoffverbrauch bei maximaler Belastung
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Zum Zeitpunkt des Tests gemessen und gemeldet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PO2
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests gemessen und gemeldet
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Sauerstoffdruck im Kapillarblut bei maximaler Belastung
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Zum Zeitpunkt des Tests gemessen und gemeldet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 222072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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