Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van metingen uitgevoerd in een incrementele shuttle-looptest en een cardiopulmonale inspanningstest bij patiënten met IPF

26 september 2019 bijgewerkt door: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Een vergelijkende beoordeling van metingen uitgevoerd in een incrementele shuttle-looptest en incrementele cyclus-ergometrietest bij patiënten met idiopathische longfibrose

Idiopathische longfibrose (IPF) is een chronische en mogelijk dodelijke longziekte. Naarmate IPF vordert, raken patiënten steeds meer buiten adem met een verminderde inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. Een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is een gouden standaardmanier om patiënten met IPF te beoordelen.

Een incrementele shuttle-looptest is eenvoudiger, goedkoper, breder beschikbaar en anekdotisch te verkiezen boven CPET. De onderzoekers zullen de metingen in een ISWT en een CPET vergelijken bij patiënten met IPF. We streven ernaar te bepalen of er voldoende informatie kan worden verzameld in een ISWT om de noodzaak om CPET uit te voeren teniet te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische longfibrose (IPF) is een chronische en mogelijk dodelijke longziekte. Naarmate IPF vordert, raken patiënten steeds meer buiten adem met een verminderde inspanningscapaciteit en levenskwaliteit. De gemiddelde levensverwachting is drie jaar vanaf de diagnose, maar IPF ontwikkelt zich in verschillende snelheden bij verschillende mensen. In 2012 schatte de British Lung Foundation dat 32.500 in het VK IPF hadden.

Een nauwkeurige prognose kan helpen bij het bepalen van de meest geschikte individuele behandelingsoptie en stelt patiënten en hun families in staat geschikte plannen te maken. Momenteel worden metingen van longfunctietesten in rust gebruikt om de prognose te voorspellen. Metingen tijdens CPET zijn echter gevoeligere overlevingsvoorspellers en CPET is de gouden standaardtest om de prognose bij IPF te beoordelen. Een CPET-test is relatief tijdrovend en vereist specialistische apparatuur die niet overal verkrijgbaar is. CPET wordt in de klinische praktijk niet routinematig gebruikt voor de beoordeling van IPF.

De incrementele shuttle-looptest (ISWT) is sneller, goedkoper en breder beschikbaar dan CPET. Deze studie bouwt voort op eerder onderzoek van het respiratoire team dat een lineaire relatie aantoonde tussen de afgelegde afstand in een ISWT en het maximale zuurstofverbruik tijdens een CPET, een nuttige prognostische voorspeller, bij patiënten met interstitiële longziekte. 40-50 patiënten met IPF zullen worden aangeworven en zullen zowel ISWT als CPET uitvoeren in het Universitair Ziekenhuis, Coventry. De onderzoekers zullen de resultaten in het huidige cohort vergelijken met die van de vorige studie.

Daarnaast zal het onderzoeksteam de zuurstofdruk in capillair bloed aan het einde van een ISWT en een CPET vergelijken. De onderzoekers zullen ook de patiëntervaring van de twee tests vergelijken met behulp van vragenlijsten. Deze studie maakt de weg vrij voor een eenvoudige, gestandaardiseerde test om de prognose bij IPF nauwkeuriger te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Werving
        • University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Parr
        • Onderonderzoeker:
          • Joanna Shakespeare
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Dobson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een bevestigde diagnose van idiopathische longfibrose die onder de hoede staan ​​van het ademhalingsteam van University Hospitals Coventry en Warwickshire NHS Trust.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische longfibrose bevestigd door een multidisciplinair team.
  • 16 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
  • In staat om zowel een fietsergometrietest als een incrementele shuttle-looptest uit te voeren zonder loophulpmiddelen nodig te hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Een onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Deelnemen aan een onderzoeksproject met een mogelijk onderzoeksmodificerende interventie
  • Momenteel zwanger.
  • Momenteel borstvoeding.
  • Kan geen incrementele shuttle-looptest uitvoeren.
  • Kan geen incrementele fietsergometrietest uitvoeren.
  • Niet kunnen lopen zonder hulpmiddel zoals een stok of frame.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle deelnemers
Alle patiënten zullen worden gevraagd een incrementele shuttle-looptest en een cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren en de resultaten zullen worden vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2-piek
Tijdsspanne: Gemeten en gerapporteerd op het moment van de test
Maximaal zuurstofverbruik bij piektraining
Gemeten en gerapporteerd op het moment van de test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PO2
Tijdsspanne: Gemeten en gerapporteerd op het moment van de test
Zuurstofdruk in capillair bloed bij piekbelasting
Gemeten en gerapporteerd op het moment van de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 222072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren