Comparação de medidas feitas em um Shuttle Walk Test incremental e um teste de exercício cardiopulmonar em pacientes com FPI
Uma avaliação comparativa das medidas feitas em um teste incremental de caminhada e teste incremental de cicloergometria em pacientes com fibrose pulmonar idiopática
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar crônica e potencialmente fatal. À medida que a FPI progride, os pacientes ficam cada vez mais ofegantes com capacidade de exercício e qualidade de vida reduzidas. Um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) é uma forma padrão-ouro de avaliar pacientes com FPI.
Um teste incremental de caminhada é mais simples, mais barato, mais amplamente disponível e preferível ao TCPE. Os investigadores irão comparar as medições feitas em um ISWT e um TCPE em pacientes com IPF. Nosso objetivo é determinar se informações suficientes podem ser coletadas em um ISWT para negar a necessidade de realizar o TCPE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença pulmonar crônica e potencialmente fatal. À medida que a FPI progride, os pacientes ficam cada vez mais ofegantes com capacidade de exercício e qualidade de vida reduzidas. A expectativa de vida média é de três anos a partir do diagnóstico, mas a FPI progride em taxas diferentes em pessoas diferentes. Em 2012, a British Lung Foundation estimou que 32.500 no Reino Unido tinham FPI.
Um prognóstico preciso pode ajudar a determinar a opção de tratamento individual mais adequada e permitir que os pacientes e suas famílias façam planos adequados. Atualmente, as medições dos testes de função pulmonar em repouso são usadas para prever o prognóstico. No entanto, as medições feitas durante o TCPE são preditores de sobrevida mais sensíveis e o TCPE é o teste padrão-ouro para avaliar o prognóstico na FPI. Um teste de TCPE é relativamente demorado e requer equipamento especializado que não está disponível universalmente. O TCPE não é utilizado rotineiramente na prática clínica para avaliação da FPI.
O teste incremental de caminhada (ISWT) é mais rápido, mais barato e mais amplamente disponível do que o CPET. Este estudo baseia-se em pesquisas anteriores feitas pela equipe respiratória que mostraram uma relação linear entre a distância percorrida em um ISWT e o pico de consumo de oxigênio durante um TCPE, um preditor prognóstico útil, em pacientes com doença pulmonar intersticial. 40-50 pacientes com IPF serão recrutados e realizarão ISWT e CPET no University Hospital, Coventry. Os investigadores irão comparar os resultados da coorte atual com os do estudo anterior.
Além disso, a equipe de pesquisa irá comparar a pressão de oxigênio no sangue capilar no final de um ISWT e um TCPE. Os investigadores também irão comparar a experiência do paciente nos dois testes usando questionários. Este estudo abre caminho para um teste simples e padronizado para prever com mais precisão o prognóstico na FPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV2 2DX
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- David Parr
- Número de telefone: 02476 967697
- E-mail: david.parr@uhcw.nhs.uk
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Investigador principal:
- David Parr
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Subinvestigador:
- Joanna Shakespeare
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Subinvestigador:
- Elizabeth Dobson
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática confirmado por equipe multidisciplinar.
- Com 16 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado para participar
- Capaz de realizar um teste de cicloergometria e um teste de caminhada incremental sem precisar de ajuda para caminhar
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Participar de um projeto de pesquisa com uma intervenção potencialmente modificadora da pesquisa
- Atualmente grávida.
- Atualmente amamentando.
- Incapaz de realizar um teste de caminhada de vaivém incremental.
- Incapaz de realizar um teste incremental de cicloergometria.
- Incapaz de andar sem ajuda, como bengala ou armação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Todos os participantes
Todos os pacientes serão solicitados a realizar um teste de caminhada incremental e um teste de exercício cardiopulmonar e os resultados serão comparados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de VO2
Prazo: Medido e relatado no momento do teste
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Consumo máximo de oxigênio no pico do exercício
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Medido e relatado no momento do teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PO2
Prazo: Medido e relatado no momento do teste
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Pressão de oxigênio no sangue capilar no pico do exercício
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Medido e relatado no momento do teste
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 222072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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