- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03360032
IPF 환자의 증분 셔틀 보행 테스트와 심폐 운동 테스트에서 수행된 측정 비교
특발성 폐섬유증 환자의 점증적 왕복 보행 검사와 점증적 주기 인체측정법 검사의 측정 비교 평가
특발성 폐 섬유증(IPF)은 만성적이고 잠재적으로 치명적인 폐 질환입니다. IPF가 진행됨에 따라 환자는 운동 능력과 삶의 질이 감소하면서 점점 더 숨이 차게 됩니다. 심폐 운동 검사(CPET)는 IPF 환자를 평가하는 표준 방법입니다.
증분 셔틀 워크 테스트는 더 간단하고 저렴하며 더 널리 사용 가능하며 일화적으로 CPET보다 선호됩니다. 조사관은 IPF 환자의 ISWT와 CPET에서 측정한 값을 비교할 것입니다. 우리는 CPET 수행의 필요성을 부정하기 위해 ISWT에서 충분한 정보를 수집할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
특발성 폐 섬유증(IPF)은 만성적이고 잠재적으로 치명적인 폐 질환입니다. IPF가 진행됨에 따라 환자는 운동 능력과 삶의 질이 감소하면서 점점 더 숨이 차게 됩니다. 평균 기대 수명은 진단 후 3년이지만 IPF는 사람마다 다른 속도로 진행됩니다. 2012년에 British Lung Foundation은 영국에서 32,500명이 IPF를 가지고 있다고 추정했습니다.
정확한 예후는 가장 적절한 개별 치료 옵션을 결정하고 환자와 그 가족이 적절한 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재 휴식 중인 폐 기능 검사의 측정치를 사용하여 예후를 예측합니다. 그러나 CPET 동안 수행된 측정은 보다 민감한 생존 예측 인자이며 CPET는 IPF의 예후를 평가하기 위한 황금 표준 테스트입니다. CPET 테스트는 상대적으로 시간이 많이 걸리며 일반적으로 사용할 수 없는 전문 장비가 필요합니다. CPET는 IPF 평가를 위한 임상 실습에서 일상적으로 사용되지 않습니다.
ISWT(Incremental Shuttle Walk Test)는 CPET보다 빠르고 저렴하며 더 광범위하게 사용할 수 있습니다. 이 연구는 간질성 폐질환 환자에서 ISWT에서 걸은 거리와 유용한 예후 예측인자인 CPET 동안 최대 산소 소비량 사이의 선형 관계를 보여준 호흡기 팀이 수행한 이전 연구를 기반으로 합니다. 40-50명의 IPF 환자가 모집되어 Coventry 대학 병원에서 ISWT와 CPET를 모두 수행할 것입니다. 조사관은 현재 코호트의 결과를 이전 연구의 결과와 비교할 것입니다.
또한 연구팀은 ISWT와 CPET 종료 시 모세혈관의 산소압을 비교할 것입니다. 조사관은 또한 설문지를 사용하여 두 테스트의 환자 경험을 비교할 것입니다. 이 연구는 IPF의 예후를 보다 정확하게 예측하기 위한 간단하고 표준화된 테스트를 위한 길을 열어줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Warwickshire
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Coventry, Warwickshire, 영국, CV2 2DX
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- David Parr
- 전화번호: 02476 967697
- 이메일: david.parr@uhcw.nhs.uk
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수석 연구원:
- David Parr
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부수사관:
- Joanna Shakespeare
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부수사관:
- Elizabeth Dobson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다학제 팀에 의해 확인된 특발성 폐 섬유증의 진단.
- 16세 이상
- 정보에 입각한 참여 동의를 제공할 수 있음
- 보행 보조기구 없이도 사이클 인체측정 테스트와 증분 셔틀 워크 테스트를 모두 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 잠재적으로 연구를 수정하는 개입으로 연구 프로젝트에 참여
- 현재 임신 중입니다.
- 현재 모유 수유 중입니다.
- 증분 셔틀 워크 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 증분 주기 에르고메트리 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 지팡이나 프레임과 같은 보조 장치 없이는 걸을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 참가자
모든 환자는 증분 셔틀 보행 테스트와 심폐 운동 테스트를 수행하도록 요청받고 결과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 피크
기간: 테스트 시 측정 및 보고됨
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최대 운동 시 최대 산소 소비량
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테스트 시 측정 및 보고됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PO2
기간: 테스트 시 측정 및 보고됨
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최대 운동 시 모세혈관의 산소압
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테스트 시 측정 및 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국