Сравнение измерений, выполненных в тесте с нарастающей челночной ходьбой и тесте с сердечно-легочной нагрузкой у пациентов с ИЛФ
Сравнительная оценка измерений, выполненных в тесте нарастающей челночной ходьбы и тесте нарастающей циклической эргометрии у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) является хроническим и потенциально смертельным заболеванием легких. По мере прогрессирования ИЛФ у пациентов становится все больше одышки, снижается переносимость физических нагрузок и качество жизни. Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET) является золотым стандартом оценки пациентов с IPF.
Тест с добавочной челночной ходьбой проще, дешевле, более широко доступен и, по некоторым данным, предпочтительнее КПНТ. Исследователи будут сравнивать измерения, сделанные при ISWT и CPET у пациентов с IPF. Мы стремимся определить, можно ли собрать достаточно информации в ISWT, чтобы свести на нет необходимость проведения CPET.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) является хроническим и потенциально смертельным заболеванием легких. По мере прогрессирования ИЛФ у пациентов становится все больше одышки, снижается переносимость физических нагрузок и качество жизни. Средняя ожидаемая продолжительность жизни составляет три года с момента постановки диагноза, но IPF прогрессирует с разной скоростью у разных людей. В 2012 году Британский фонд легких подсчитал, что 32 500 человек в Великобритании страдали ИЛФ.
Точный прогноз может помочь определить наиболее подходящий индивидуальный вариант лечения и позволить пациентам и их семьям составить подходящие планы. В настоящее время измерения функции легких в покое используются для прогнозирования прогноза. Тем не менее, измерения, сделанные во время CPET, являются более чувствительными предикторами выживаемости, а CPET является золотым стандартом теста для оценки прогноза при IPF. Тест CPET занимает относительно много времени и требует специального оборудования, которое не всегда доступно. КПЭТ обычно не используется в клинической практике для оценки ИЛФ.
Тест с инкрементной челночной ходьбой (ISWT) быстрее, дешевле и более широко доступен, чем CPET. Это исследование основано на предыдущем исследовании, проведенном группой специалистов по респираторным заболеваниям, которое показало линейную зависимость между расстоянием, пройденным при ISWT, и пиковым потреблением кислорода во время CPET, полезным предиктором прогноза у пациентов с интерстициальным заболеванием легких. Будет набрано 40-50 пациентов с ИЛФ, которые пройдут как ISWT, так и CPET в Университетской больнице, Ковентри. Исследователи сравнивают результаты текущей когорты с результатами предыдущего исследования.
Кроме того, исследовательская группа сравнит давление кислорода в капиллярной крови в конце ISWT и CPET. Исследователи также будут сравнивать опыт пациентов с двумя тестами, используя анкеты. Это исследование прокладывает путь к простому стандартизированному тесту для более точного прогнозирования прогноза при ИЛФ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- Рекрутинг
- University Hospital
-
Контакт:
- David Parr
- Номер телефона: 02476 967697
- Электронная почта: david.parr@uhcw.nhs.uk
-
Главный следователь:
- David Parr
-
Младший исследователь:
- Joanna Shakespeare
-
Младший исследователь:
- Elizabeth Dobson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатического легочного фиброза подтвержден мультидисциплинарной командой.
- 16 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие на участие
- Способен пройти как тест велоэргометрии, так и тест постепенной челночной ходьбы, не нуждаясь в помощи при ходьбе.
Критерий исключения:
- Неспособность дать информированное согласие.
- Участие в исследовательском проекте с потенциально модифицирующим исследование вмешательством
- На данный момент беременна.
- В настоящее время на грудном вскармливании.
- Невозможно выполнить инкрементный тест обхода челнока.
- Невозможно выполнить добавочный велоэргометрический тест.
- Не может ходить без вспомогательных средств, таких как палка или рама.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все участники
Всем пациентам будет предложено пройти тест с челночной ходьбой и кардиопульмональный нагрузочный тест, и результаты будут сравниваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик VO2
Временное ограничение: Измерено и сообщено во время испытания
|
Максимальное потребление кислорода при пиковых нагрузках
|
Измерено и сообщено во время испытания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PO2
Временное ограничение: Измерено и сообщено во время испытания
|
Давление кислорода в капиллярной крови на пике физической нагрузки
|
Измерено и сообщено во время испытания
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Parr, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 222072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .